- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04566146
어깨 충돌 환자에 대한 임상 예측 규칙
견갑골 훈련에 대한 어깨 충돌 증후군 반응을 가진 환자를 식별하기 위한 임상 예측 규칙
연구 개요
상세 설명
어깨 충돌 증후군(SIS)은 가장 흔히 진단되는 어깨 장애입니다. 문헌에서 어깨 충돌은 모든 어깨 통증 상태의 48%에서 65% 사이로 보고됩니다.
견갑골과 상완골 사이의 조정된 결합 운동, 이른바 견갑상완리듬(SHR)은 효율적인 팔 움직임을 위해 필요합니다. 감소된 견갑골 가동성은 팔 외전 동안 견봉-상완 거리를 감소시키고 따라서 어깨 충돌 증후군의 위험을 증가시킵니다.
임상 예측 규칙(CPR)은 의사가 특정 진단을 내리거나, 예후를 수립하거나, 병력 및 신체 검사에서 얻은 예측 변수의 인색한 하위 집합을 기반으로 환자를 최적의 중재에 일치시키는 데 도움을 주어 임상 실습에서 의사 결정을 개선하도록 설계된 도구입니다.
가설:
견갑골 훈련으로 치료받은 견봉하 충돌 증후군을 앓고 있는 환자의 치료 성공에 대한 통증 중증도는 예측 인자가 아닙니다.
견갑골 상향 회전 각도는 견갑골 훈련으로 치료받은 견봉하충돌증후군 환자의 치료 성공 여부를 예측할 수 없습니다.
견갑골 훈련으로 치료받은 견봉하 충돌 증후군을 앓고 있는 환자의 치료 성공을 예측할 수 있는 상부 승모근/전거근 등측근 강도의 비율은 아닙니다.
연구 질문:
견봉하충돌증후군 환자의 견갑골 훈련에 대한 반응을 통증 정도, 견갑골 상향 회전 각도 및 상부 승모근/거근 전방 등척성 근력 비율을 예측하는가?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 견봉하충돌증후군으로 진단된 18-45세의 환자.
- 2. 환자가 다음 6개 기준 중 3개 이상 있는 경우 본 연구에 포함됩니다.
- 2a. 긍정적인 "Neer 징후": 검사자는 과도한 압력으로 내측 회전으로 상완골을 끝 범위까지 수동적으로 굴곡시킵니다. 환자의 표정과 통증의 재현은 충돌의 존재를 확인합니다.
- 2b. 긍정적인 "Hawkins 징후": 어깨가 수동적으로 약 90도 굴곡 상태에 있고 과도한 압력으로 끝 범위까지 수동적으로 내부 회전되어 환자의 통증을 재현합니다.
- 2c. 견갑골면에서 활성 어깨 거상 시 통증.
- 2e. 아이소메트릭 외전 저항을 동반한 통증.
- 2f. 외측 팔의 윗부분 통증 병력.
- 3. 팔을 60도에서 120도로 구부리면 통증이 있는 호를 시연합니다.
제외 기준:
- 1. 내측 어깨 충돌의 진단.
- 2. 외상성 어깨 통증의 병력.
- 3. 어깨의 최근 외상.
- 4. 찢어진 힘줄.
- 5. 양성 Sulcus 및 불안 테스트를 기반으로 한 인대 이완.
- 6. 상지의 마비 또는 저림
- 7. 경추 추간판 문제.
- 8. 이전 어깨 또는 경추 수술.
- 9. 전신 질환.
- 10. 연구 1년 이내에 어깨에 코르티코스테로이드 주사.
- 11. 중추 신경계 침범의 증거 또는 치료에 순응할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 견봉하충돌증후군 환자 45명
18세에서 45세 사이의 45명의 환자는 정형외과 의사에 의해 견봉하충돌증후군(Subacromial Impingement Syndrome, Stage Ⅰ 및 ⅠⅠ Neer's Classification)으로 의뢰됩니다.
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환자는 한 달 동안 주당 3회 물리 치료를 받을 예정입니다.
각 운동은 10회씩 3세트를 실시하고, 세트 사이에는 1분간 휴식을 취하도록 했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아랍어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용한 어깨 통증 심각도
기간: 기준선
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SPADI의 통증 영역(통증 증상, 5개 항목): 각 항목은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)로 채점됩니다.
총 통증 점수: ..... / 50 x 100 = % 0에서 100까지의 총 백분율 점수, 여기서 0은 최고이고 100은 최악입니다.
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기준선
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아랍어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용한 어깨 장애
기간: 기준선
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SPADI의 장애 영역(신체 기능, 8개 항목): 각 항목은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 채점되며, 0은 어려움이 없으며 10은 매우 어려움이 도움이 필요합니다.
총 장애 점수: ….. / 80 x 100 = % 0에서 100까지의 총 백분율 점수(0은 최고, 100은 최악).
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기준선
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투버블 경사계를 이용한 견갑골 상방회전각도 측정
기간: 기준선
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두 개의 기포 경사계를 사용하여 견갑골 상향 회전을 측정합니다. 모든 환자는 편안하게 서 있는(맨발) 자세로 평가됩니다. 하나의 경사계는 상완골 상과 바로 위의 상완골 축에 수직으로 테이프로 붙인 벨크로입니다. 상완골의 휴식 위치가 기록됩니다. 다른 경사계는 견갑골 척추의 위쪽 경계에 배치됩니다. 다음으로, 환자는 팔꿈치를 완전히 펴고 손목을 중립으로 굽히거나 펴고 엄지 손가락을 사용하여 경사계의 수직 정렬을 확인하면서 어깨를 100°로 벌리도록 지시합니다. 상완골에 위치한 경사계가 100°에 도달하면 치료사는 견갑골 척추에 위치한 경사계에서 견갑골이 위로 회전하는 정도를 기록하고 각 환자는 1회의 테스트를 수행한 다음 측정값을 기록합니다. |
기준선
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Handheld dynamometer (HHD)를 사용하여 isometric scapular muscle strength를 측정한 후 Upper Trapezius/Serratus Anterior strength ratio를 계산
기간: 기준선
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상부 승모근 아이소메트릭 강도 테스트: 환자는 앉고 동력계는 상부 견갑골 위에 놓입니다. 그런 다음 환자는 저항에 맞서 어깨를 들어 올리도록 요청받을 것입니다. Serratus anterior isometric 강도 테스트: 환자는 팔꿈치와 어깨를 90° 굴곡한 상태로 앙와위로 눕습니다. 저항은 상완골 축을 따라 olecranon 과정에서 척골에 적용됩니다. 비율 측정을 위해 HHD(hand-held dynamometer)를 사용하여 상부 승모근과 전거근의 등척성 강도를 평가한 다음 UT/SA 비율을 계산합니다. 강도 = ((뉴턴 단위의 HHD 판독값) x (거리)) 몸무게(kg) |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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