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Klinische Vorhersageregel für Patienten mit Impingement der Schulter

25. September 2020 aktualisiert von: Hager Tarek Khater Mohamed, Cairo University

Eine klinische Vorhersageregel zur Identifizierung von Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom, die auf ein Schulterschultertraining ansprechen

Um zu untersuchen, ob die Schmerzstärke, der Aufwärtsrotationswinkel des Schulterblatts und das isometrische Kraftverhältnis des oberen Trapezmuskels/Serratus anterior die Reaktion des Patienten auf das Schulterblatttraining bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom vorhersagen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Schulter-Impingement-Syndrom (SIS) ist die am häufigsten diagnostizierte Schultererkrankung. In der Literatur wird von einem Impingement der Schulter zwischen 48 % und 65 % aller schmerzhaften Schultererkrankungen berichtet.

Die koordinierte gekoppelte Bewegung zwischen Schulterblatt und Oberarmknochen, der sogenannte scapulohumerale Rhythmus (SHR), wird für eine effiziente Armbewegung benötigt. Eine reduzierte Skapulamobilität reduziert den akromio-humeralen Abstand während der Armabduktion und erhöht daher das Risiko für ein Schulter-Impingement-Syndrom.

Klinische Vorhersageregeln (CPRs) sind Werkzeuge, die entwickelt wurden, um die Entscheidungsfindung in der klinischen Praxis zu verbessern, indem sie Ärzten helfen, eine bestimmte Diagnose zu stellen, eine Prognose zu erstellen oder Patienten auf der Grundlage einer sparsamen Teilmenge von Prädiktorvariablen aus der Anamnese und der körperlichen Untersuchung auf optimale Interventionen abzustimmen.

HYPOTHESEN:

Die Schmerzstärke ist kein Prädiktor für den Behandlungserfolg bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom, die mit Schultertraining behandelt werden.

Der Aufwärtsrotationswinkel des Schulterblatts ist kein Prädiktor für den Behandlungserfolg bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom, die mit Schulterblatttraining behandelt werden.

Das Verhältnis der isometrischen Stärke des oberen Trapezmuskels/Serratus anterior ist kein Prädiktor für den Behandlungserfolg bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom, die mit Schultertraining behandelt werden.

FRAGESTELLUNG:

Sagen die Schmerzstärke, der Aufwärtsrotationswinkel des Schulterblatts und das isometrische Kraftverhältnis des oberen Trapezius/Serratus anterior die Reaktion des Patienten auf das Schulterblatttraining bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom voraus?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, bei denen ein subakromiales Impingement-Syndrom diagnostiziert wurde.
  • 2. Patienten werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie mindestens 3 der folgenden 6 Kriterien erfüllen:
  • 2a. Positives „Neer-Zeichen“: Der Untersucher beugt den Humerus passiv mit medialer Rotation bis zum Endbereich mit Überdruck. Der Gesichtsausdruck des Patienten und die Reproduktion des Schmerzes bestätigen das Vorliegen eines Impingements.
  • 2b. Positives „Hawkins-Zeichen“: Die Schulter wird passiv in etwa 90 Grad Flexion platziert und mit Überdruck bis zum Endbereich passiv innenrotiert, wodurch die Schmerzen des Patienten reproduziert werden.
  • 2c. Schmerzen bei aktiver Schulterhebung in der Skapulaebene.
  • 2e. Schmerzen bei widerstandener isometrischer Abduktion.
  • 2f. Eine Vorgeschichte von Schmerzen im oberen Teil des Seitenarms.
  • 3. Demonstration eines schmerzhaften Armbogens von 60 bis 120 Flexion

Ausschlusskriterien:

  • 1. Diagnose des inneren Schulter-Impingements.
  • 2. Eine Geschichte von traumatischem Auftreten von Schulterschmerzen.
  • 3. Kürzliches Trauma der Schulter.
  • 4. Sehnenriss.
  • 5. Bandschlaffheit auf der Grundlage eines positiven Sulkus- und Wahrnehmungstests.
  • 6. Taubheit oder Kribbeln in der oberen Extremität
  • 7. Zervikale diskogene Probleme.
  • 8. Vorherige Schulter- oder Halswirbelsäulenoperation.
  • 9. Systemische Erkrankung.
  • 10. Kortikosteroid-Injektion auf der Schulter innerhalb von 1 Jahr nach der Studie.
  • 11. Nachweis einer Beteiligung des zentralen Nervensystems oder der Unfähigkeit, die Behandlung einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 45 Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom
45 Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren werden vom Orthopäden als subakromiales Impingement-Syndrom (Stadium Ⅰ und ⅠⅠ Neer-Klassifikation) überwiesen.
Die Patienten sollen einen Monat lang drei Sitzungen pro Woche an Physiotherapie teilnehmen. Pro Sitzung wurden drei Sätze mit 10 Wiederholungen für jede Übung vorgeschrieben, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schulterschmerzen anhand der arabischen Version des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzbereich von SPADI (Schmerzsymptome, 5 Punkte): Jeder Punkt wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Gesamtpunktzahl Schmerz: ….. / 50 x 100 = % Gesamtpunktzahl in Prozent von 0 bis 100, wobei 0 am besten und 100 am schlechtesten ist.
Grundlinie
Schulterbehinderung anhand der arabischen Version des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: Grundlinie
Behinderungsbereich von SPADI (körperliche Funktion, 8 Items): Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala bewertet, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 keine Schwierigkeit bedeutet und 10 so schwierig, dass Hilfe benötigt wird. Gesamtpunktzahl für Behinderung: ….. / 80 x 100 = % Prozentuale Gesamtpunktzahl von 0 bis 100, wobei 0 am besten und 100 am schlechtesten ist.
Grundlinie
Messung des Aufwärtsrotationswinkels des Schulterblatts mit zwei Blasenneigungsmessern
Zeitfenster: Grundlinie

Die Aufwärtsrotation des Schulterblatts wird mit zwei Blasenneigungsmessern gemessen. Alle Patienten werden in einer entspannten, stehenden Position (barfuß) untersucht. Ein Neigungsmesser ist senkrecht zum Humerusschaft direkt über dem Epicondylus des Humerus mit Klettband befestigt. Die Ruheposition des Humerus wird aufgezeichnet. Der andere Neigungsmesser wird am oberen Rand der Wirbelsäule des Schulterblatts platziert. Als nächstes wird der Patient angewiesen, die Schulterabduktion auf 100° mit voller Ellbogenstreckung, neutraler Handgelenkbeugung/-streckung und mit dem Daumen nach vorne zu führen, um eine vertikale Ausrichtung des Neigungsmessers sicherzustellen.

Wenn der auf dem Oberarmknochen platzierte Neigungsmesser 100° erreicht, zeichnet der Therapeut den Grad der Aufwärtsrotation des Schulterblatts von dem auf der Wirbelsäule des Schulterblatts platzierten Neigungsmesser auf, jeder Patient führt einen Test durch, und dann wird die Messung aufgezeichnet.

Grundlinie
Messung der isometrischen Kraft der Schulterblattmuskulatur mit einem tragbaren Dynamometer (HHD) und anschließende Berechnung des Kraftverhältnisses oberer Trapezius/Serratus anterior
Zeitfenster: Grundlinie

Isometrischer Krafttest des oberen Trapezmuskels:

Der Patient setzt sich hin und das Dynamometer wird über dem oberen Schulterblatt platziert. Der Patient wird dann aufgefordert, die Schulter gegen Widerstand anzuheben.

Serratus anterior isometrischer Krafttest:

Der Patient liegt auf dem Rücken mit Ellbogen und Schulter in 90° Flexion. Der Widerstand wird auf die Ulna am Olecranon-Prozess entlang der Humerusachse ausgeübt. Zur Messung des Verhältnisses wird die isometrische Stärke sowohl des oberen Trapezmuskels als auch des vorderen Sägezahnmuskels mit einem tragbaren Dynamometer (HHD) bewertet und dann das UT/SA-Verhältnis berechnet. Kraft = ((HHD-Wert in Newton) x (Distanz)) Körpergewicht in Kilogramm

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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