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肩峰撞击症患者的临床预测规律

2020年9月25日 更新者:Hager Tarek Khater Mohamed、Cairo University

识别肩峰撞击综合征患者对肩胛训练反应的临床预测规则

探讨疼痛严重程度、肩胛骨向上旋转角度和上斜方肌/前锯肌等长肌力量比是否可以预测肩峰下撞击综合征患者对肩胛骨训练的反应。

研究概览

详细说明

肩部撞击综合征 (SIS) 是最常见的肩部疾病。 在文献中,肩部撞击占所有疼痛性肩部疾病的 48% 至 65%。

有效的手臂运动需要肩胛骨和肱骨之间的协调耦合运动,即所谓的肩胛骨节律 (SHR)。 肩胛活动度降低会减少手臂外展时的肩峰-肱骨距离,从而增加肩峰撞击综合征的风险。

临床预测规则 (CPR) 是旨在通过协助从业者做出特定诊断、建立预后或根据病史和体格检查中预测变量的简约子集将患者与最佳干预相匹配来改进临床实践决策的工具。

假设:

对于接受肩胛骨训练的肩峰下撞击综合征患者,疼痛的严重程度不会成为治疗成功的预测因素。

对于接受肩胛骨训练的肩峰下撞击综合征患者,肩胛骨上旋角度不会成为治疗成功的预测因素。

上斜方肌/锯齿肌前等长肌力的比值不能预测接受肩胛骨训练的肩峰下撞击综合征患者的治疗成功率。

研究问题:

疼痛严重程度、肩胛骨向上旋转角度和上斜方肌/前锯肌等长肌力比是否可以预测肩峰下撞击综合征患者对肩胛骨训练的反应?

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1.年龄18-45岁确诊为肩峰下撞击综合征的患者。
  • 2.符合以下6条标准中至少3条的患者将被纳入本研究:
  • 2a.阳性“Neer 征”:检查者被动屈曲肱骨并向内旋转至压力过大的末端范围。 患者的面部表情和疼痛的再现证实了撞击的存在。
  • 2b. “Hawkins 征”阳性:肩部被动屈曲约 90 度,并被动内旋至压力过大的末端范围,重现患者的疼痛。
  • 2c.在肩胛平面上主动抬高肩部时疼痛。
  • 2e.抵抗等长外展的疼痛。
  • 2f. 有外臂上部疼痛史。
  • 3.手臂屈曲60度到120度疼痛弧度演示

排除标准:

  • 1.肩关节内撞击症的诊断。
  • 2.肩痛的外伤史。
  • 3.近期肩部外伤。
  • 4. 撕裂的肌腱。
  • 5. 韧带松弛基于阳性沟和恐惧试验。
  • 6.上肢麻木或刺痛
  • 7. 颈椎间盘源性问题。
  • 8. 以前做过肩部或颈椎手术。
  • 9.全身性疾病。
  • 10. 研究后 1 年内在肩部注射皮质类固醇。
  • 11.中枢神经系统受累或无法依从治疗的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肩峰下撞击综合征45例
45 名年龄在 18 至 45 岁之间的患者,将被骨科医生转诊为肩峰下撞击综合征(Ⅰ期和ⅠⅠ期 Neer 分类)
患者将被安排每周进行 3 次物理治疗,持续一个月。 每个练习规定了三组 10 次重复,组间休息 1 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用阿拉伯语版本的肩痛和残疾指数 (SPADI) 计算肩痛严重程度
大体时间:基线
SPADI 的疼痛域(疼痛症状,5 个项目):每个项目将在 0 到 10 的视觉模拟量表上评分,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 总疼痛评分: ... / 50 x 100 = % 总百分比评分范围从 0 到 100,其中 0 最好,100 最差。
基线
使用阿拉伯语版本的肩痛和残疾指数 (SPADI) 计算肩部残疾
大体时间:基线
SPADI 的残疾领域(身体功能,8 个项目):每个项目将在 0 到 10 的视觉模拟量表上评分,其中 0 没有困难,10 非常困难需要帮助。 残疾总分: ... / 80 x 100 = % 总百分比分数范围从 0 到 100,其中 0 最好,100 最差。
基线
双气泡测斜仪测量肩胛骨上旋角度
大体时间:基线

肩胛向上旋转将通过使用两个气泡倾斜计来测量。 所有患者都将以放松的站立(赤脚)姿势进行评估。 一个测斜仪是用 Velcro 胶带垂直于肱骨干,就在肱骨上髁上方。 将记录肱骨的静止位置。 另一个测斜仪将放置在肩胛骨脊柱的上缘。 接下来,患者将指导肩部外展至 100°,肘部完全伸展,手腕中立屈曲/伸展,拇指在前,以确保测斜仪垂直对齐。

当放置在肱骨上的测斜仪达到100°时,治疗师从放置在肩胛骨脊柱上的测斜仪记录肩胛骨向上旋转的程度,每位患者进行一次测试,然后记录测量值。

基线
使用手持式测力计 (HHD) 测量等距肩胛肌力量,然后计算上斜方肌/前锯肌力量比
大体时间:基线

上斜方肌等长肌力量测试:

患者将坐下,并将测力计放置在上肩胛骨上。 然后将要求患者抵抗阻力抬高肩部。

前锯肌等长肌力量测试:

患者仰卧,肘部和肩部屈曲 90°。 阻力将沿肱骨轴施加到鹰嘴突处的尺骨。 为了测量比率,将使用手持式测力计 (HHD) 评估上斜方肌和前锯肌的等长强度,然后计算 UT/SA 比率。 强度 = ((HHD 读数,以牛顿为单位) x (距离)) 以公斤为单位的体重

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月22日

首次发布 (实际的)

2020年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月25日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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