Klinische voorspellingsregel voor patiënten met schouderimpingement
Een klinische voorspellingsregel om patiënten met schouderimpingementsyndroom te identificeren als reactie op scapulaire training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Shoulder impingement syndrome (SIS) is de meest gediagnosticeerde schouderaandoening. In de literatuur wordt schouderimpingement gemeld tussen 48% en 65% van alle pijnlijke schouderaandoeningen.
De gecoördineerde gekoppelde beweging tussen de scapula en de humerus, het zogenaamde scapulohumerale ritme (SHR), is nodig voor een efficiënte armbeweging. Verminderde scapulaire mobiliteit verkleint de acromio-humerale afstand tijdens armabductie en verhoogt daardoor het risico op schouderimpingementsyndroom.
Klinische voorspellingsregels (CPR's) zijn hulpmiddelen die zijn ontworpen om de besluitvorming in de klinische praktijk te verbeteren door artsen te helpen bij het stellen van een bepaalde diagnose, het vaststellen van een prognose of het matchen van patiënten met optimale interventies op basis van een spaarzame subset van voorspellende variabelen uit de geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
HYPOTHESEN:
De ernst van de pijn zal geen voorspeller zijn voor het succes van de behandeling bij patiënten die lijden aan het subacromiaal impingementsyndroom en worden behandeld met scapulaire training.
De opwaartse rotatiehoek van het scapulier zal geen voorspeller zijn voor het succes van de behandeling bij patiënten die lijden aan het subacromiaal impingementsyndroom en worden behandeld met scapulaire training.
De verhouding van de isometrische sterkte van de bovenste trapezius/serratus anterieure is geen voorspeller voor het succes van de behandeling bij patiënten die lijden aan het subacromiaal impingementsyndroom en worden behandeld met scapulaire training.
ONDERZOEKSVRAAG:
Voorspelt de ernst van de pijn, de opwaartse rotatiehoek van het scapulier en de isometrische krachtverhouding trapezius/serratus anterieur de reactie van de patiënt op scapulaire training bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 18-45 jaar oude patiënten gediagnosticeerd als subacromiaal impingementsyndroom.
- 2. Patiënten worden in dit onderzoek opgenomen als ze aan ten minste 3 van de volgende 6 criteria voldoen:
- 2a. Positief "Neer-teken": de onderzoeker buigt de humerus passief met mediale rotatie naar het eindbereik met overdruk. De gezichtsuitdrukking van de patiënt en de weergave van de pijn bevestigen de aanwezigheid van impingement.
- 2b. Positief "Hawkins-teken": de schouder wordt passief in ongeveer 90 graden flexie geplaatst en passief intern geroteerd naar het eindbereik met overdruk, waardoor de pijn van de patiënt wordt gereproduceerd.
- 2c. Pijn met actieve schouderverhoging in het scapulaire vlak.
- 2e. Pijn met weerstand isometrische abductie.
- 2f. Een voorgeschiedenis van pijn in het superieure deel van de laterale arm.
- 3. Demonstratie van een pijnlijke boog van de arm van 60 tot 120 flexie
Uitsluitingscriteria:
- 1. Diagnose van interne schouderimpingement.
- 2. Een voorgeschiedenis van traumatisch begin van schouderpijn.
- 3. Recent schoudertrauma.
- 4. Gescheurde pezen.
- 5. Ligamenteuze laxiteit op basis van een positieve Sulcus en vreestests.
- 6. Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit
- 7. Cervicale discogene problemen.
- 8. Eerdere schouder- of cervicale wervelkolomoperaties.
- 9. Systemische ziekte.
- 10. Corticosteroïd-injectie op de schouder binnen 1 jaar na het onderzoek.
- 11. Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, of het onvermogen om aan de behandeling te voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 45 patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Vijfenveertig patiënten tussen de 18 en 45 jaar oud zullen door de orthopeed worden doorverwezen als subacromiaal impingementsyndroom (stadium Ⅰ en ⅠⅠ Neer's classificatie)
|
patiënten zullen gedurende een maand drie sessies per week fysiotherapie volgen.
Per sessie werden drie sets van 10 herhalingen voor elke oefening voorgeschreven, met een rust van 1 minuut tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van schouderpijn met behulp van de Arabische versie van Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Pijndomein van SPADI (pijnsymptomen, 5 items): elk item wordt gescoord op een visueel analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn is.
Totale pijnscore: ….. / 50 x 100 = % Totale procentuele score variërend van 0 tot 100, waarbij 0 het beste en 100 het slechtste is.
|
basislijn
|
|
Schouderbeperking met behulp van de Arabische versie van Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: basislijn
|
Handicapdomein van SPADI (fysieke functie, 8 items): elk item wordt gescoord op een visueel analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen moeilijkheid en 10 zo moeilijk hulp nodig hebben.
Totale invaliditeitsscore: ….. / 80 x 100 = % Totale procentuele score variërend van 0 tot 100, waarbij 0 het beste en 100 het slechtste is.
|
basislijn
|
|
Meten van de opwaartse rotatiehoek van het scapulier met behulp van twee bubbelinclinometers
Tijdsspanne: basislijn
|
De opwaartse rotatie van het scapulier wordt gemeten met behulp van twee belleninclinometers. Alle patiënten worden beoordeeld in een ontspannen, staande houding (op blote voeten). Eén inclinometer is met klittenband vastgemaakt loodrecht op de humerusschacht, net boven de humerusepicondylus. De rustpositie van de humerus wordt geregistreerd. De andere inclinometer wordt op de bovenste rand van de ruggengraat van het schouderblad geplaatst. Vervolgens zal de patiënt de instructie geven om schouderabductie uit te voeren tot 100° met volledige elleboogextensie, neutrale polsflexie/-extensie en met de duim naar voren om ervoor te zorgen dat de hellingsmeter verticaal uitgelijnd is. Wanneer de inclinometer op de humerus 100° bereikt, registreert de therapeut de mate van opwaartse rotatie van het scapulier vanaf de inclinometer die op de ruggengraat van de scapula is geplaatst. Elke patiënt voert één test uit en vervolgens wordt de meting geregistreerd. |
basislijn
|
|
Het meten van isometrische scapulaire spierkracht met behulp van een handdynamometer (HHD) en vervolgens berekening van de bovenste trapezius/serratus anterieure krachtverhouding
Tijdsspanne: basislijn
|
Isometrische sterktetest van de bovenste trapezius: De patiënt gaat zitten en de dynamometer wordt over de superieure scapula geplaatst. De patiënt zal dan worden gevraagd om de schouder tegen weerstand op te heffen. Serratus anterieure isometrische sterktetesten: De patiënt zal op de rug liggen met de elleboog en schouder in 90° flexie. De weerstand wordt uitgeoefend op de ellepijp bij het olecranonproces langs de humerusas. Voor het meten van de ratio wordt de isometrische sterkte van zowel de bovenste trapezius als de serratus anterior beoordeeld met behulp van een handdynamometer (HHD) en vervolgens wordt de UT/SA-ratio berekend. Kracht = ((HHD-waarde in Newton) x (afstand)) Lichaamsgewicht in kilogram |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPR for patients with SIS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .