- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04566146
Klinisk prediksjonsregel for pasienter med skulderpåvirkning
En klinisk prediksjonsregel for å identifisere pasienter med skulderimpingementsyndrom respons på skulderbladstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderimpingementsyndrom (SIS) er den vanligste diagnostiserte skulderlidelsen. I litteraturen rapporteres skulderpåvirkning mellom 48 % og 65 % av alle smertefulle skuldertilstander.
Den koordinerte koblede bevegelsen mellom scapula og humerus, den såkalte scapulohumerale rytmen (SHR), er nødvendig for effektiv armbevegelse. Redusert skulderbladsmobilitet reduserer den akromio-humerale avstanden under armabduksjon og øker derfor risikoen for skulderpåvirkningssyndrom.
Kliniske prediksjonsregler (HLR) er verktøy utviklet for å forbedre beslutningstaking i klinisk praksis ved å hjelpe utøvere med å stille en bestemt diagnose, etablere en prognose eller matche pasienter til optimale intervensjoner basert på en sparsom undergruppe av prediktorvariabler fra historien og fysisk undersøkelse.
HYPOTESER:
Alvorlighetsgrad av smerte vil ikke være prediktor for behandlingssuksess hos pasienter som lider av subakromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstrening.
Scapular oppadrotasjonsvinkel vil ikke være prediktor for behandlingssuksess hos pasienter som lider av subacromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstrening.
Forholdet mellom øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrke vil ikke være prediktor for behandlingssuksess hos pasienter som lider av subacromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstrening.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Forutsier alvorlighetsgrad av smerte, scapular oppadgående rotasjonsvinkel og øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrkeforhold pasientens respons på scapular trening hos pasienter med subacromial impingement syndrom?
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder 18-45 år gamle pasienter diagnostisert som subacromial impingement syndrom.
- 2. Pasienter vil bli inkludert i denne studien hvis de har minst 3 av følgende 6 kriterier:
- 2a. Positivt "neer-tegn": Undersøkeren bøyer overarmsbenet passivt med medial rotasjon til endeområde med overtrykk. Pasientens ansiktsuttrykk og reproduksjonen av smerten bekrefter tilstedeværelsen av impingement.
- 2b. Positivt "Hawkins-tegn": Skulderen er passivt plassert i omtrent 90 graders fleksjon og roteres passivt internt til endeområdet med overtrykk, og reproduserer pasientens smerte.
- 2c. Smerter med aktiv skulderheving i skulderbladsplanet.
- 2e. Smerter med motstand mot isometrisk abduksjon.
- 2f. En historie med smerte i den øvre delen av lateral arm.
- 3. Demonstrasjon av en smertefull armbue fra 60 til 120 fleksjon
Ekskluderingskriterier:
- 1. Diagnose av indre skulderimpingement.
- 2. En historie med traumatisk begynnelse av skuldersmerter.
- 3. Nylig traume av skulder.
- 4. Avrevne sener.
- 5. Ligamentøs slapphet basert på en positiv Sulcus og pågripelsestester.
- 6. Nummenhet eller prikking i overekstremiteten
- 7. Cervikale diskogene problemer.
- 8. Tidligere skulder- eller cervikal ryggradsoperasjon.
- 9. Systemisk sykdom.
- 10. Kortikosteroidinjeksjon på skulderen innen 1 år etter studien.
- 11. Bevis på involvering av sentralnervesystemet, eller manglende evne til å følge behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 45 pasienter med subacromial impingement syndrom
45 pasienter mellom 18 og 45 år vil bli henvist av ortoped som subacromial impingement syndrom (stadium Ⅰ og ⅠⅠ Neers klassifisering)
|
Pasienter vil bli planlagt til å delta på fysioterapi tre økter per uke i en måned.
Tre sett med 10 repetisjoner for hver øvelse ble foreskrevet per økt, med 1 minutts hvile mellom settene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av skuldersmerter ved bruk av den arabiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Smertedomene til SPADI (smertesymptomer, 5 elementer): hvert element vil bli skåret på en visuell analog skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 verst tenkelig smerte.
Total smertescore: ….. / 50 x 100 = % Total prosentpoengscore som varierer fra 0 til 100, hvor 0 best og 100 verst.
|
grunnlinje
|
|
Skulder funksjonshemming ved å bruke den arabiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Handikapdomene for SPADI (fysisk funksjon, 8 elementer): hvert element vil bli skåret på en visuell analog skala fra 0 til 10, der 0 ingen vanskeligheter og 10 så vanskelig krever hjelp.
Total funksjonshemmingsscore: ….. / 80 x 100 = % Total prosentpoengscore fra 0 til 100, hvor 0 best og 100 dårligst.
|
grunnlinje
|
|
Måling av scapular oppadgående rotasjonsvinkel ved hjelp av to boble inklinometer
Tidsramme: grunnlinje
|
Scapular oppadgående rotasjon vil bli målt ved å bruke to boble inklinometre. Alle pasienter vil bli vurdert i en avslappet, stående (barbeint) stilling. Ett inklinometer er borrelås teipet vinkelrett på overarmskaftet, like over overarmsepikondylen. Hvileposisjonen til humerus vil bli registrert. Det andre inklinometeret vil bli plassert på den øvre kanten av ryggraden til scapula. Deretter vil pasienten instruere å utføre skulderabduksjon til 100° med full albueforlengelse, nøytral håndleddsfleksjon/ekstensjon og med tommelen ledende for å sikre vertikal justering av inklinometeret. Når inklinometeret plassert på humerus nådde 100°, registrerer terapeuten graden av skulderbladsrotasjon oppover fra inklinometeret plassert på ryggraden av skulderbladet, hver pasient vil utføre en test, og deretter vil målingen registreres. |
grunnlinje
|
|
Måling av isometrisk skulderbladsmuskelstyrke ved hjelp av håndholdt dynamometer (HHD) og deretter beregning av øvre Trapezius/Serratus Anterior styrkeforhold
Tidsramme: grunnlinje
|
Øvre trapezius isometrisk styrketesting: Pasienten vil sette seg, og dynamometeret vil bli plassert over scapula superior. Pasienten vil da bli bedt om å heve skulderen mot motstand. Serratus anterior isometrisk styrketesting: Pasienten vil ligge liggende med albue og skulder i 90° fleksjon. Motstanden vil påføres ulna ved olecranon-prosessen langs humerusaksen. For måling av forholdet vil den isometriske styrken til både øvre trapezius og serratus anterior bli vurdert ved bruk av håndholdt dynamometer (HHD) og deretter beregnes UT/SA-forholdet. Styrke = ((HHD-avlesning i Newton) x (avstand)) Kroppsvekt i kilogram |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPR for patients with SIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .