Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk prediksjonsregel for pasienter med skulderpåvirkning

25. september 2020 oppdatert av: Hager Tarek Khater Mohamed, Cairo University

En klinisk prediksjonsregel for å identifisere pasienter med skulderimpingementsyndrom respons på skulderbladstrening

For å undersøke om alvorlighetsgrad av smerte, scapular oppadrotasjonsvinkel og øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrkeforhold kan forutsi pasientens respons på scapular trening hos pasienter med subacromial impingement syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderimpingementsyndrom (SIS) er den vanligste diagnostiserte skulderlidelsen. I litteraturen rapporteres skulderpåvirkning mellom 48 % og 65 % av alle smertefulle skuldertilstander.

Den koordinerte koblede bevegelsen mellom scapula og humerus, den såkalte scapulohumerale rytmen (SHR), er nødvendig for effektiv armbevegelse. Redusert skulderbladsmobilitet reduserer den akromio-humerale avstanden under armabduksjon og øker derfor risikoen for skulderpåvirkningssyndrom.

Kliniske prediksjonsregler (HLR) er verktøy utviklet for å forbedre beslutningstaking i klinisk praksis ved å hjelpe utøvere med å stille en bestemt diagnose, etablere en prognose eller matche pasienter til optimale intervensjoner basert på en sparsom undergruppe av prediktorvariabler fra historien og fysisk undersøkelse.

HYPOTESER:

Alvorlighetsgrad av smerte vil ikke være prediktor for behandlingssuksess hos pasienter som lider av subakromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstrening.

Scapular oppadrotasjonsvinkel vil ikke være prediktor for behandlingssuksess hos pasienter som lider av subacromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstrening.

Forholdet mellom øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrke vil ikke være prediktor for behandlingssuksess hos pasienter som lider av subacromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstrening.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Forutsier alvorlighetsgrad av smerte, scapular oppadgående rotasjonsvinkel og øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrkeforhold pasientens respons på scapular trening hos pasienter med subacromial impingement syndrom?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 18-45 år gamle pasienter diagnostisert som subacromial impingement syndrom.
  • 2. Pasienter vil bli inkludert i denne studien hvis de har minst 3 av følgende 6 kriterier:
  • 2a. Positivt "neer-tegn": Undersøkeren bøyer overarmsbenet passivt med medial rotasjon til endeområde med overtrykk. Pasientens ansiktsuttrykk og reproduksjonen av smerten bekrefter tilstedeværelsen av impingement.
  • 2b. Positivt "Hawkins-tegn": Skulderen er passivt plassert i omtrent 90 graders fleksjon og roteres passivt internt til endeområdet med overtrykk, og reproduserer pasientens smerte.
  • 2c. Smerter med aktiv skulderheving i skulderbladsplanet.
  • 2e. Smerter med motstand mot isometrisk abduksjon.
  • 2f. En historie med smerte i den øvre delen av lateral arm.
  • 3. Demonstrasjon av en smertefull armbue fra 60 til 120 fleksjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diagnose av indre skulderimpingement.
  • 2. En historie med traumatisk begynnelse av skuldersmerter.
  • 3. Nylig traume av skulder.
  • 4. Avrevne sener.
  • 5. Ligamentøs slapphet basert på en positiv Sulcus og pågripelsestester.
  • 6. Nummenhet eller prikking i overekstremiteten
  • 7. Cervikale diskogene problemer.
  • 8. Tidligere skulder- eller cervikal ryggradsoperasjon.
  • 9. Systemisk sykdom.
  • 10. Kortikosteroidinjeksjon på skulderen innen 1 år etter studien.
  • 11. Bevis på involvering av sentralnervesystemet, eller manglende evne til å følge behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 45 pasienter med subacromial impingement syndrom
45 pasienter mellom 18 og 45 år vil bli henvist av ortoped som subacromial impingement syndrom (stadium Ⅰ og ⅠⅠ Neers klassifisering)
Pasienter vil bli planlagt til å delta på fysioterapi tre økter per uke i en måned. Tre sett med 10 repetisjoner for hver øvelse ble foreskrevet per økt, med 1 minutts hvile mellom settene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av skuldersmerter ved bruk av den arabiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: grunnlinje
Smertedomene til SPADI (smertesymptomer, 5 elementer): hvert element vil bli skåret på en visuell analog skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 verst tenkelig smerte. Total smertescore: ….. / 50 x 100 = % Total prosentpoengscore som varierer fra 0 til 100, hvor 0 best og 100 verst.
grunnlinje
Skulder funksjonshemming ved å bruke den arabiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: grunnlinje
Handikapdomene for SPADI (fysisk funksjon, 8 elementer): hvert element vil bli skåret på en visuell analog skala fra 0 til 10, der 0 ingen vanskeligheter og 10 så vanskelig krever hjelp. Total funksjonshemmingsscore: ….. / 80 x 100 = % Total prosentpoengscore fra 0 til 100, hvor 0 best og 100 dårligst.
grunnlinje
Måling av scapular oppadgående rotasjonsvinkel ved hjelp av to boble inklinometer
Tidsramme: grunnlinje

Scapular oppadgående rotasjon vil bli målt ved å bruke to boble inklinometre. Alle pasienter vil bli vurdert i en avslappet, stående (barbeint) stilling. Ett inklinometer er borrelås teipet vinkelrett på overarmskaftet, like over overarmsepikondylen. Hvileposisjonen til humerus vil bli registrert. Det andre inklinometeret vil bli plassert på den øvre kanten av ryggraden til scapula. Deretter vil pasienten instruere å utføre skulderabduksjon til 100° med full albueforlengelse, nøytral håndleddsfleksjon/ekstensjon og med tommelen ledende for å sikre vertikal justering av inklinometeret.

Når inklinometeret plassert på humerus nådde 100°, registrerer terapeuten graden av skulderbladsrotasjon oppover fra inklinometeret plassert på ryggraden av skulderbladet, hver pasient vil utføre en test, og deretter vil målingen registreres.

grunnlinje
Måling av isometrisk skulderbladsmuskelstyrke ved hjelp av håndholdt dynamometer (HHD) og deretter beregning av øvre Trapezius/Serratus Anterior styrkeforhold
Tidsramme: grunnlinje

Øvre trapezius isometrisk styrketesting:

Pasienten vil sette seg, og dynamometeret vil bli plassert over scapula superior. Pasienten vil da bli bedt om å heve skulderen mot motstand.

Serratus anterior isometrisk styrketesting:

Pasienten vil ligge liggende med albue og skulder i 90° fleksjon. Motstanden vil påføres ulna ved olecranon-prosessen langs humerusaksen. For måling av forholdet vil den isometriske styrken til både øvre trapezius og serratus anterior bli vurdert ved bruk av håndholdt dynamometer (HHD) og deretter beregnes UT/SA-forholdet. Styrke = ((HHD-avlesning i Newton) x (avstand)) Kroppsvekt i kilogram

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere