Klinikai előrejelzési szabály vállsérüléses betegek számára
Klinikai előrejelzési szabály a lapocka edzésére reagáló váll-impingement szindrómában szenvedő betegek azonosítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A váll impingement szindróma (SIS) a leggyakrabban diagnosztizált vállbetegség. Az irodalomban az összes fájdalmas vállbetegség 48-65%-át a váll érintése jelenti.
A lapocka és a felkarcsont közötti koordinált párosított mozgás, az úgynevezett scapulohumeralis ritmus (SHR) szükséges a hatékony karmozgáshoz. A lapocka csökkent mobilitása csökkenti az acromio-humeralis távolságot a karrablás során, és ezáltal növeli a váll-impingement szindróma kockázatát.
A klinikai előrejelzési szabályok (CPR) olyan eszközök, amelyek célja a klinikai gyakorlatban a döntéshozatal javítása azáltal, hogy segítik a szakembereket egy adott diagnózis felállításában, a prognózis felállításában vagy a betegek optimális beavatkozásaihoz való igazításában, az anamnézisből és a fizikális vizsgálatból származó előrejelző változók szűkös részhalmaza alapján.
HIPOTÉZISEK:
A fájdalom súlyossága nem előrejelzi a kezelés sikerét azoknál a betegeknél, akik szubakromiális impingement szindrómában szenvednek, és scapuláris edzéssel kezelik.
A lapocka felfelé forgási szöge nem előrejelzi a kezelés sikerét azoknál a betegeknél, akik szubakromiális impingement szindrómában szenvednek, és scapuláris edzéssel kezelik.
A felső trapéz/serratus elülső izometrikus erősség aránya nem jelzi előre a kezelés sikerét azoknál a betegeknél, akik lapocka edzéssel kezelt szubakromiális impingement szindrómában szenvednek.
KUTATÁSI KÉRDÉS:
A fájdalom erőssége, a lapocka felfelé forgási szöge és a felső trapéz/serratus elülső izometrikus erőviszony előrejelzi-e a páciens válaszát a lapocka edzésére szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18-45 éves korú, szubakromiális impingement szindrómával diagnosztizált betegek.
- 2. A betegek akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi 6 kritérium közül legalább 3 teljesül:
- 2a. Pozitív "Neer jel": A vizsgáló passzívan hajlítja a humerust, mediális elforgatással a végtartományba túlnyomás mellett. A beteg arckifejezése és a fájdalom újratermelődése megerősíti az ütközés jelenlétét.
- 2b. Pozitív "Hawkins-jel": A vállat passzívan körülbelül 90 fokos hajlítási szögben helyezik el, és belül passzívan elforgatják a végtartományba túlnyomással, reprodukálva a páciens fájdalmát.
- 2c. Fájdalom aktív vállemelkedéssel a lapocka síkjában.
- 2e. Fájdalom ellenálló izometrikus abdukcióval.
- 2f. Fájdalom a kórelőzményben az oldalsó kar felső részén.
- 3. A kar fájdalmas ívének bemutatása 60-ról 120-ra hajlításra
Kizárási kritériumok:
- 1. A váll belső ütközésének diagnosztizálása.
- 2. A kórelőzményben előfordult traumás vállfájdalom.
- 3. A váll közelmúltbeli traumája.
- 4. Elszakadt inak.
- 5. A szalagok lazasága pozitív Sulcus és aggodalom teszt alapján.
- 6. Zsibbadás vagy bizsergés a felső végtagban
- 7. Nyaki diszkogén problémák.
- 8. Korábbi váll- vagy nyaki gerincműtét.
- 9. Szisztémás betegség.
- 10. Kortikoszteroid injekció a vállba a vizsgálatot követő 1 éven belül.
- 11. Bizonyíték a központi idegrendszer érintettségére, vagy a kezelésre való képtelenségre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 45 szubakromiális impingement szindrómában szenvedő beteg
45 18 és 45 év közötti beteget az ortopéd szubakromiális impingement szindrómaként utal be (Ⅰ és ⅠⅠ stádium Neer osztályozása szerint)
|
a betegeknek heti három alkalommal kell fizikoterápiát részt venniük egy hónapon keresztül.
Minden gyakorlathoz három, 10 ismétlésből álló sorozatot írtak elő edzésenként, a sorozatok között 1 perces pihenővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfájdalom súlyossága a Vállfájdalom és Fogyatékossági Index (SPADI) arab változata alapján
Időkeret: alapvonal
|
A SPADI fájdalomtartománya (fájdalomtünetek, 5 tétel): minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán értékelnek, ahol 0 nincs fájdalom és 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Összes fájdalompontszám: ….. / 50 x 100 = % A teljes százalékpontszám 0 és 100 között, ahol 0 a legjobb és 100 a legrosszabb.
|
alapvonal
|
|
Váll fogyatékosság a Vállfájdalmak és Fogyatékossági Index (SPADI) arab változata alapján
Időkeret: alapvonal
|
A SPADI fogyatékossági tartománya (fizikai funkció, 8 elem): minden elemet egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán értékelnek, ahol a 0 nem jelent nehézséget, a 10 pedig olyan nehéz segítséget igényel.
Teljes rokkantsági pontszám: ….. / 80 x 100 = % A teljes százalékpontszám 0-tól 100-ig terjed, ahol 0 a legjobb és 100 a legrosszabb.
|
alapvonal
|
|
Lapocka felfelé forgási szögének mérése kétbuborékos dőlésmérővel
Időkeret: alapvonal
|
A lapocka felfelé fordulását két buborékos dőlésmérővel mérjük. Minden beteget ellazult, álló (mezítlábas) testhelyzetben vizsgálnak meg. Az egyik dőlésmérő tépőzárral van felragasztva, merőlegesen a humerus tengelyére, közvetlenül a humerus epicondylus felett. A felkarcsont nyugalmi helyzetét rögzítjük. A másik dőlésmérőt a lapocka gerincének felső határára kell helyezni. Ezután a páciens utasítja a vállrablást 100°-ig, teljes könyöknyújtással, semleges csuklóhajlítás/kinyújtás mellett, és a hüvelykujj vezetésével biztosítja a dőlésmérő függőleges beállítását. Amikor a humerusra helyezett dőlésmérő elérte a 100°-ot, a terapeuta a lapocka gerincére helyezett dőlésmérőről rögzíti a lapocka felfelé forgásának mértékét, minden páciens egy tesztet végez, majd a mérést rögzíti. |
alapvonal
|
|
Izometrikus lapocka izomerő mérése kézi dinamométerrel (HHD), majd a Felső Trapezius/Serratus Anterior erőviszony kiszámítása
Időkeret: alapvonal
|
Felső trapéz izometrikus szilárdsági vizsgálat: A páciens leül, és a dinamométert a felső lapocka fölé helyezik. Ezután a pácienst arra kérik, hogy emelje fel a vállát az ellenállás ellen. Serratus anterior izometrikus szilárdsági vizsgálat: A páciens hanyatt fekszik, könyökével és vállával 90°-os hajlításban. Az ellenállást a singcsontra kell alkalmazni az olecranon folyamatnál a humeralis tengely mentén. Az arány mérésére mind a felső trapéz, mind a serratus anterior izometrikus szilárdságát kézi dinamométerrel (HHD) kell értékelni, majd kiszámítani az UT/SA arányt. Erő = ((HHD leolvasás Newtonban) x (távolság)) Testtömeg kilogrammban |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPR for patients with SIS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .