- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04566146
Reguła przewidywania klinicznego dla pacjentów z urazem barku
Reguła przewidywania klinicznego w celu identyfikacji pacjentów z zespołem uderzenia barku w odpowiedzi na trening szkaplerza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół uderzenia barku (SIS) jest najczęściej diagnozowanym schorzeniem barku. W literaturze opisywane jest od 48% do 65% wszystkich bolesnych schorzeń barku.
Skoordynowany, sprzężony ruch między łopatką a kością ramienną, tak zwany rytm łopatkowo-ramienny (SHR), jest potrzebny do efektywnego ruchu ramienia. Zmniejszona ruchomość łopatki zmniejsza odległość barkowo-ramienną podczas odwodzenia ramienia, a tym samym zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu ciasnoty barkowej.
Reguły predykcji klinicznej (CPR) to narzędzia zaprojektowane w celu usprawnienia podejmowania decyzji w praktyce klinicznej poprzez pomoc lekarzom w postawieniu określonej diagnozy, ustaleniu rokowania lub dopasowaniu pacjentów do optymalnych interwencji w oparciu o oszczędny podzbiór zmiennych predykcyjnych z wywiadu i badania fizykalnego.
HIPOTEZY:
Nasilenie bólu nie będzie predyktorem powodzenia leczenia u pacjentów cierpiących na zespół ucisku podbarkowego leczonych za pomocą treningu szkaplerzowego.
Kąt rotacji łopatki w górę nie będzie predyktorem powodzenia leczenia u pacjentów cierpiących na zespół ucisku podbarkowego leczonych treningiem łopatki.
Stosunek siły izometrycznej górnego mięśnia czworobocznego do zębatego przedniego nie będzie predyktorem powodzenia leczenia u pacjentów cierpiących na zespół ucisku podbarkowego leczonych za pomocą treningu szkaplerza.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy nasilenie bólu, kąt rotacji łopatki w górę i stosunek siły izometrycznej mięśnia czworobocznego górnego zęba do przedniego odcinka mięśnia zębatego przewidują reakcję pacjenta na trening łopatki u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci w wieku 18-45 lat z rozpoznaniem zespołu ciasnoty podbarkowej.
- 2. Pacjenci zostaną włączeni do tego badania, jeśli spełnią co najmniej 3 z następujących 6 kryteriów:
- 2a. Pozytywny „objaw Neera”: egzaminator biernie zgina kość ramienną z rotacją przyśrodkową do końcowego zakresu z nadmiernym naciskiem. Wyraz twarzy pacjenta i odwzorowanie bólu potwierdzają obecność ucisku.
- 2b. Dodatni „objaw Hawkinsa”: ramię jest biernie ustawione w zgięciu około 90 stopni i jest biernie obracane do wewnątrz do końcowego zakresu z nadciśnieniem, odtwarzając ból pacjenta.
- 2c. Ból z czynnym uniesieniem barku w płaszczyźnie łopatki.
- 2e. Ból z oporem odwodzenia izometrycznego.
- 2f. Historia bólu w górnej części ramienia bocznego.
- 3. Demonstracja bolesnego łuku ramienia od 60 do 120 zgięcia
Kryteria wyłączenia:
- 1. Rozpoznanie wewnętrznego ucisku barku.
- 2. Historia traumatycznego początku bólu barku.
- 3. Niedawny uraz barku.
- 4. Zerwane ścięgna.
- 5. Wiotkość więzadła na podstawie dodatniego testu bruzdy i testu lękowego.
- 6. Drętwienie lub mrowienie kończyny górnej
- 7. Problemy dyskogenne szyjki macicy.
- 8. Przebyta operacja barku lub kręgosłupa szyjnego.
- 9. Choroba ogólnoustrojowa.
- 10. Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ramię w ciągu 1 roku od badania.
- 11. Dowody na zajęcie ośrodkowego układu nerwowego lub niezdolność do przestrzegania leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 45 pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej
Czterdziestu pięciu pacjentów w wieku od 18 do 45 lat zostanie skierowanych przez ortopedę na zespół ucisku podbarkowego (stadium Ⅰ i ⅠⅠ wg Neera)
|
Pacjenci zostaną zaplanowani na trzy sesje fizjoterapii tygodniowo przez jeden miesiąc.
Na sesję przypisano trzy serie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, z 1-minutową przerwą między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu barku przy użyciu arabskiej wersji wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dziedzina bólu SPADI (objawy bólu, 5 pozycji): każda pozycja zostanie oceniona na wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu i 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Całkowity wynik bólu: ….. / 50 x 100 = % Całkowity wynik procentowy w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepsze, a 100 najgorsze.
|
linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność barku przy użyciu arabskiej wersji wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dziedzina niepełnosprawności SPADI (funkcje fizyczne, 8 pozycji): każda pozycja zostanie oceniona na wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 brak trudności i 10 tak trudne wymagają pomocy.
Całkowity wynik niepełnosprawności: ….. / 80 x 100 = % Całkowity wynik procentowy w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 jest najlepsze, a 100 najgorsze.
|
linia bazowa
|
|
Pomiar kąta rotacji szkaplerza ku górze za pomocą inklinometru dwupęcherzykowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Rotacja szkaplerza w górę będzie mierzona za pomocą dwóch inklinometrów bąbelkowych. Wszyscy pacjenci będą oceniani w zrelaksowanej pozycji stojącej (boso). Jeden inklinometr jest przyklejony taśmą rzepową prostopadle do trzonu kości ramiennej, tuż nad nadkłykciem kości ramiennej. Pozycja spoczynkowa kości ramiennej zostanie zarejestrowana. Drugi inklinometr zostanie umieszczony na górnym brzegu kręgosłupa łopatki. Następnie pacjent poinstruuje, aby wykonać odwodzenie barku do 100° z pełnym wyprostem łokcia, neutralnym zgięciem/wyprostem nadgarstka i kciukiem skierowanym w celu zapewnienia pionowego ustawienia inklinometru. Kiedy inklinometr umieszczony na kości ramiennej osiągnął 100°, terapeuta rejestruje stopień rotacji łopatki w górę z inklinometru umieszczonego na grzbiecie łopatki, każdy pacjent wykonuje jeden test, a następnie rejestruje pomiar. |
linia bazowa
|
|
Pomiar izometrycznej siły mięśnia łopatki za pomocą ręcznego dynamometru (HHD), a następnie obliczenie stosunku siły mięśnia czworobocznego górnego/zębatego przedniego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie wytrzymałości izometrycznej górnego trapezu: Pacjent usiądzie, a dynamometr zostanie umieszczony nad górną łopatką. Następnie pacjent zostanie poproszony o podniesienie barku wbrew oporowi. Badanie wytrzymałości izometrycznej mięśnia zębatego przedniego: Pacjent leży na wznak z łokciem i barkiem w zgięciu 90°. Opór zostanie przyłożony do kości łokciowej w wyrostku łokciowym wzdłuż osi kości ramiennej. Do pomiaru stosunku zostanie oceniona siła izometryczna zarówno górnego mięśnia czworobocznego, jak i zębatego przedniego za pomocą dynamometru ręcznego (HHD), a następnie obliczony zostanie stosunek UT/SA. Siła = ((odczyt HHD w niutonach) x (odległość)) Masa ciała w kilogramach |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR for patients with SIS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt