- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04566146
Клиническое правило прогнозирования для пациентов с импинджментом плеча
Клиническое правило прогнозирования для выявления реакции пациентов с импинджмент-синдромом плеча на тренировку лопатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Импинджмент-синдром плеча (SIS) является наиболее часто диагностируемым заболеванием плеча. В литературе сообщается, что импинджмент плеча составляет от 48% до 65% всех болезненных состояний плеча.
Координированное парное движение лопатки и плечевой кости, так называемый плечелопаточный ритм (SHR), необходимо для эффективного движения руки. Уменьшение подвижности лопатки уменьшает акромиально-плечевое расстояние при отведении руки и, следовательно, увеличивает риск импинджмент-синдрома плеча.
Правила клинического прогнозирования (CPR) — это инструменты, предназначенные для улучшения процесса принятия решений в клинической практике, помогая практикующим врачам в постановке конкретного диагноза, установлении прогноза или подборе оптимальных вмешательств для пациентов на основе ограниченного подмножества переменных-предикторов из анамнеза и физического осмотра.
ГИПОТЕЗЫ:
Интенсивность боли не будет предиктором успеха лечения у пациентов, страдающих субакромиальным импинджмент-синдромом, которым проводится тренировка лопатки.
Угол поворота лопатки вверх не является предиктором успеха лечения у пациентов, страдающих субакромиальным импинджмент-синдромом, которых лечили тренировкой лопатки.
Отношение изометрической силы верхней части трапециевидной мышцы к передней зубчатой мышце не является предиктором успеха лечения у пациентов, страдающих субакромиальным импинджмент-синдромом, получавших тренировку лопатки.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Предсказывают ли тяжесть боли, угол поворота лопатки вверх и соотношение изометрической силы верхней части трапециевидной и передней зубчатой мышц реакцию пациента на тренировку лопатки у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст 18-45 лет у пациентов с диагнозом субакромиальный импинджмент-синдром.
- 2. Пациенты будут включены в это исследование, если у них есть по крайней мере 3 из следующих 6 критериев:
- 2а. Положительный «симптом Неера»: врач пассивно сгибает плечевую кость с медиальным вращением до конечного положения с избыточным давлением. Выражение лица пациента и воспроизведение боли подтверждают наличие импинджмента.
- 2б. Положительный «симптом Хокинса»: плечо пассивно сгибается примерно на 90 градусов и пассивно ротируется внутрь до конечного положения с избыточным давлением, воспроизводя боль пациента.
- 2в. Боль при активном подъеме плеча в лопаточной плоскости.
- 2д. Боль при сопротивлении изометрическому отведению.
- 2ф. История боли в верхней части латеральной руки.
- 3. Демонстрация болезненной дуги руки от 60 до 120 сгибания
Критерий исключения:
- 1. Диагностика внутреннего ущемления плеча.
- 2. История травматического начала боли в плече.
- 3. Недавняя травма плеча.
- 4. Разорванные сухожилия.
- 5. Слабость связок, основанная на положительных пробах борозды и предчувствия.
- 6. Онемение или покалывание в верхней конечности
- 7. Шейные дискогенные проблемы.
- 8. Предшествующая операция на плечевом или шейном отделе позвоночника.
- 9. Системное заболевание.
- 10. Инъекция кортикостероидов в плечо в течение 1 года после исследования.
- 11. Признаки поражения центральной нервной системы или неспособность соблюдать режим лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 45 пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом
Сорок пять пациентов в возрасте от 18 до 45 лет будут отнесены ортопедом к субакромиальному импинджмент-синдрому (стадия Ⅰ и ⅠⅠ по классификации Неера).
|
пациентам будет назначено посещение лечебной физкультуры три раза в неделю в течение одного месяца.
За одно занятие назначают три подхода по 10 повторений каждого упражнения с 1-минутным отдыхом между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли в плече с использованием арабской версии индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Домен боли в SPADI (симптомы боли, 5 пунктов): каждый пункт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли и 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
Общий балл боли: ….. / 50 x 100 = % Общий процентный балл от 0 до 100, где 0 лучший и 100 худший.
|
исходный уровень
|
|
Инвалидность плеча с использованием арабской версии Индекса боли и инвалидности в плече (SPADI)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Область инвалидности SPADI (физическая функция, 8 пунктов): каждый пункт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 10, где 0 не вызывает затруднений и 10 требует помощи.
Общий балл инвалидности: ….. / 80 x 100 = % Общий процентный балл в диапазоне от 0 до 100, где 0 лучший и 100 худший.
|
исходный уровень
|
|
Измерение угла поворота лопатки вверх с помощью двухпузырькового инклинометра
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вращение лопатки вверх будет измеряться с помощью двух пузырьковых инклинометров. Все пациенты будут оцениваться в расслабленном положении стоя (босиком). Один инклинометр прикрепляется липучкой перпендикулярно диафизу плечевой кости, непосредственно над надмыщелком плечевой кости. Будет записано положение покоя плечевой кости. Другой инклинометр будет помещен на верхней границе ости лопатки. Затем пациенту будет предложено выполнить отведение плеча на 100° с полным разгибанием локтя, нейтральным сгибанием/разгибанием запястья и отведением большого пальца для обеспечения вертикального выравнивания инклинометра. Когда инклинометр, размещенный на плечевой кости, достигает 100°, терапевт записывает степень поворота лопатки вверх от инклинометра, размещенного на ости лопатки, каждый пациент выполняет один тест, после чего записывается измерение. |
исходный уровень
|
|
Измерение изометрической силы лопаточных мышц с помощью ручного динамометра (HHD), затем расчет соотношения силы верхней трапециевидной и передней зубчатой мышц.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Изометрическое силовое тестирование верхней трапециевидной мышцы: Пациент сядет, а динамометр будет помещен над верхней лопаткой. Затем пациента попросят поднять плечо, преодолевая сопротивление. Изометрическое силовое исследование передней зубчатой мышцы: Пациент лежит на спине, локоть и плечо согнуты под углом 90°. Сопротивление будет воздействовать на локтевую кость в локтевом отростке вдоль оси плечевой кости. Для измерения соотношения изометрическая сила верхней части трапециевидной и передней зубчатой мышц оценивается с помощью ручного динамометра (HHD), а затем рассчитывается соотношение UT/SA. Сила = ((показание HHD в ньютонах) x (расстояние)) Вес тела в килограммах |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR for patients with SIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .