- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04566146
Règle de prédiction clinique pour les patients présentant un conflit d'épaule
Une règle de prédiction clinique pour identifier les patients atteints du syndrome d'impact de l'épaule en réponse à l'entraînement scapulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de conflit de l'épaule (SIS) est le trouble de l'épaule le plus fréquemment diagnostiqué. Dans la littérature, le conflit d'épaule est rapporté entre 48 % et 65 % de toutes les affections douloureuses de l'épaule.
Le mouvement couplé coordonné entre l'omoplate et l'humérus, appelé rythme scapulo-huméral (SHR), est nécessaire pour un mouvement efficace du bras. La mobilité scapulaire réduite réduit la distance acromio-humérale lors de l'abduction du bras et augmente donc le risque de syndrome de conflit d'épaule.
Les règles de prédiction clinique (RPC) sont des outils conçus pour améliorer la prise de décision dans la pratique clinique en aidant les praticiens à établir un diagnostic particulier, à établir un pronostic ou à associer les patients à des interventions optimales basées sur un sous-ensemble parcimonieux de variables prédictives issues de l'anamnèse et de l'examen physique.
HYPOTHÈSES:
L'intensité de la douleur ne sera pas prédictive du succès du traitement chez les patients souffrant d'un syndrome de conflit sous-acromial traités par entraînement scapulaire.
L'angle de rotation scapulaire vers le haut ne sera pas prédictif du succès du traitement chez les patients souffrant d'un syndrome de conflit sous-acromial traités par entraînement scapulaire.
Le rapport entre la force isométrique du trapèze supérieur et du dentelé antérieur ne sera pas un prédicteur du succès du traitement chez les patients souffrant d'un syndrome de conflit sous-acromial traité par entraînement scapulaire.
QUESTION DE RECHERCHE:
L'intensité de la douleur, l'angle de rotation scapulaire vers le haut et le rapport de force isométrique du trapèze supérieur/dentelé antérieur prédisent-ils la réponse du patient à l'entraînement scapulaire chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients âgés de 18 à 45 ans diagnostiqués comme syndrome de conflit sous-acromial.
- 2. Les patients seront inclus dans cette étude s'ils ont au moins 3 des 6 critères suivants :
- 2a. "Signe Neer" positif : l'examinateur fléchit passivement l'humérus avec une rotation médiale jusqu'à la fin de la plage avec une surpression. L'expression faciale du patient et la reproduction de la douleur confirment la présence d'un conflit.
- 2b. "Signe de Hawkins" positif : l'épaule est placée passivement à environ 90 degrés de flexion et subit une rotation interne passive jusqu'à la fin de course avec surpression, reproduisant la douleur du patient.
- 2c. Douleur avec élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire.
- 2e. Douleur avec abduction isométrique résistée.
- 2f. Une histoire de douleur dans la partie supérieure du bras latéral.
- 3. Démonstration d'un arc douloureux du bras de 60 à 120 de flexion
Critère d'exclusion:
- 1. Diagnostic du conflit interne de l'épaule.
- 2. Antécédents d'apparition traumatique de douleur à l'épaule.
- 3. Traumatisme récent de l'épaule.
- 4. Tendons déchirés.
- 5. Laxité ligamentaire basée sur un sulcus positif et des tests d'appréhension.
- 6. Engourdissement ou picotement dans le membre supérieur
- 7. Problèmes discogènes cervicaux.
- 8. Chirurgie antérieure de l'épaule ou de la colonne cervicale.
- 9. Maladie systémique.
- 10. Injection de corticoïdes sur l'épaule dans l'année suivant l'étude.
- 11. Preuve d'atteinte du système nerveux central ou incapacité à se conformer au traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 45 patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Quarante-cinq patients âgés de 18 à 45 ans seront référés par un orthopédiste comme syndrome de conflit sous-acromial (stade Ⅰ et ⅠⅠ classification de Neer)
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les patients seront programmés pour assister à trois séances de physiothérapie par semaine pendant un mois.
Trois séries de 10 répétitions pour chaque exercice ont été prescrites par séance, avec une minute de repos entre les séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur à l'épaule à l'aide de la version arabe de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: ligne de base
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Domaine douleur de SPADI (symptômes douloureux, 5 items) : chaque item sera noté sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10, où 0 pas de douleur et 10 pire douleur imaginable.
Score total de douleur : ….. / 50 x 100 = % Score total en pourcentage allant de 0 à 100, où 0 meilleur et 100 pire.
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ligne de base
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Handicap de l'épaule à l'aide de la version arabe de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: ligne de base
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Domaine handicap de SPADI (fonction physique, 8 items) : chaque item sera noté sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10, où 0 sans difficulté et 10 si difficile nécessitent de l'aide.
Score total d'invalidité : ….. / 80 x 100 = % Score total en pourcentage allant de 0 à 100, où 0 meilleur et 100 pire.
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ligne de base
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Mesure de l'angle de rotation scapulaire vers le haut à l'aide d'un inclinomètre à deux bulles
Délai: ligne de base
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La rotation scapulaire vers le haut sera mesurée à l'aide de deux inclinomètres à bulles. Tous les patients seront évalués dans une position détendue, debout (pieds nus). Un inclinomètre est scotché perpendiculairement à la diaphyse humérale, juste au-dessus de l'épicondyle huméral. La position de repos de l'humérus sera enregistrée. L'autre inclinomètre sera placé sur le bord supérieur de l'épine de l'omoplate. Ensuite, le patient demandera d'effectuer une abduction de l'épaule à 100 ° avec une extension complète du coude, une flexion/extension neutre du poignet et avec le pouce en avant pour assurer l'alignement vertical de l'inclinomètre. Lorsque l'inclinomètre placé sur l'humérus atteint 100°, le thérapeute enregistre le degré de rotation scapulaire vers le haut à partir de l'inclinomètre placé sur la colonne vertébrale de l'omoplate, chaque patient effectuera un test, puis la mesure sera enregistrée. |
ligne de base
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Mesure de la force isométrique du muscle scapulaire à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD) puis calcul du rapport de force du trapèze supérieur / dentelé antérieur
Délai: ligne de base
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Test de résistance isométrique du trapèze supérieur : Le patient s'assiéra et le dynamomètre sera placé sur l'omoplate supérieure. Le patient sera alors invité à élever l'épaule contre résistance. Test de force isométrique antérieure du dentelé : Le patient sera couché sur le dos avec le coude et l'épaule en flexion à 90°. La résistance sera appliquée au cubitus au niveau du processus olécranien le long de l'axe huméral. Pour la mesure du rapport, la force isométrique du trapèze supérieur et du dentelé antérieur sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD), puis le rapport UT/SA sera calculé. Force = ((Lecture HHD en Newtons) x (distance)) Poids corporel en kilogrammes |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPR for patients with SIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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