- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04566146
Klinisk forudsigelsesregel for patienter med skulderpåvirkning
En klinisk forudsigelsesregel til identifikation af patienter med skulderimpingementsyndrom respons på skulderbladstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderimpingementsyndrom (SIS) er den hyppigst diagnosticerede skulderlidelse. I litteraturen rapporteres skulderimpingement mellem 48% og 65% af alle smertefulde skuldertilstande.
Den koordinerede koblede bevægelse mellem scapula og humerus, den såkaldte scapulohumerale rytme (SHR), er nødvendig for effektiv armbevægelse. Reduceret skulderbladsmobilitet reducerer den acromio-humerale afstand under armabduktion og øger derfor risikoen for skulderimpingementsyndrom.
Kliniske forudsigelsesregler (CPR'er) er værktøjer designet til at forbedre beslutningstagning i klinisk praksis ved at hjælpe behandlere med at stille en bestemt diagnose, etablere en prognose eller matche patienter til optimale interventioner baseret på en sparsom undergruppe af prædiktorvariabler fra historien og den fysiske undersøgelse.
HYPOTESER:
Sværhedsgraden af smerter vil ikke være forudsigende for behandlingssucces hos patienter, der lider af subakromial impingement-syndrom behandlet med skulderbladstræning.
Scapular opadgående rotationsvinkel vil ikke være forudsigende for behandlingssucces hos patienter, der lider af subacromial impingement syndrom behandlet med scapular træning.
Forholdet mellem øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrke vil ikke være prædiktor for behandlingssucces hos patienter, der lider af subacromial impingement-syndrom, behandlet med skulderbladstræning.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Forudsiger sværhedsgraden af smerten, scapular opadgående rotationsvinkel og øvre trapezius/serratus anterior isometrisk styrkeforhold patientens reaktion på scapular træning hos patienter med subacromial impingement syndrom?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 18-45 år gamle patienter diagnosticeret som subacromial impingement syndrom.
- 2. Patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de har mindst 3 af følgende 6 kriterier:
- 2a. Positivt "neer-tegn": Undersøgeren bøjer passivt humerus med medial rotation til end-range med overtryk. Patientens ansigtsudtryk og gengivelsen af smerten bekræfter tilstedeværelsen af impingement.
- 2b. Positivt "Hawkins-tegn": Skulderen er passivt placeret i ca. 90 graders bøjning og er passivt internt roteret til ende med overtryk, hvilket reproducerer patientens smerte.
- 2c. Smerter med aktiv skulder elevation i skulderbladsplanet.
- 2e. Smerter med modstand mod isometrisk abduktion.
- 2f. En historie med smerter i den øvre del af lateral arm.
- 3. Demonstration af en smertefuld armbue fra 60 til 120 fleksion
Ekskluderingskriterier:
- 1. Diagnose af intern skulderimpingement.
- 2. En historie med traumatisk begyndende skuldersmerter.
- 3. Nyligt traume af skulder.
- 4. Afrevne sener.
- 5. Ligamentøs slaphed baseret på en positiv Sulcus og pågribelsestest.
- 6. Følelsesløshed eller snurren i overekstremiteten
- 7. Cervikale diskogene problemer.
- 8. Tidligere skulder- eller cervikal rygsøjleoperation.
- 9. Systemisk sygdom.
- 10. Kortikosteroidinjektion på skulderen inden for 1 år efter undersøgelsen.
- 11. Bevis på involvering af centralnervesystemet eller manglende evne til at overholde behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 45 patienter med subakromial impingement syndrom
45 patienter mellem 18 og 45 år vil blive henvist af ortopæd som subacromial impingement syndrom (stadium Ⅰ og ⅠⅠ Neers klassifikation)
|
patienter vil blive planlagt til at deltage i fysioterapi tre sessioner om ugen i en måned.
Tre sæt af 10 gentagelser for hver øvelse blev ordineret pr. session, med 1 minuts hvile mellem sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af skuldersmerter ved hjælp af den arabiske version af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: baseline
|
Smertedomæne for SPADI (smertesymptomer, 5 punkter): hvert emne vil blive bedømt på en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 værst tænkelige smerter.
Samlet smertescore: ….. / 50 x 100 = % Samlet procentscore spænder fra 0 til 100, hvor 0 bedst og 100 værst.
|
baseline
|
|
Skulderhandicap ved hjælp af den arabiske version af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsramme: baseline
|
Handicapdomæne for SPADI (fysisk funktion, 8 punkter): hvert emne vil blive bedømt på en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen vanskelighed og 10 så svær kræver hjælp.
Samlet handicapscore: ….. / 80 x 100 = % Samlet procentscore fra 0 til 100, hvor 0 bedst og 100 værst.
|
baseline
|
|
Måling af scapular opadgående rotationsvinkel ved hjælp af to boble inklinometer
Tidsramme: baseline
|
Scapular opadgående rotation vil blive målt ved at bruge to boble inklinometre. Alle patienter vil blive vurderet i en afslappet, stående (barfodet) stilling. Et inklinometer er velcro tapet vinkelret på humerus skaftet, lige over humerus epicondyle. Hvilepositionen af humerus vil blive registreret. Det andet inklinometer vil blive placeret på den øverste kant af scapulas rygsøjle. Derefter vil patienten instruere i at udføre skulderabduktion til 100° med fuld albueforlængelse, neutral håndledsfleksion/forlængelse og med tommelfingeren førende for at sikre lodret justering af inklinometeret. Når inklinometeret placeret på humerus nåede 100°, registrerer terapeuten graden af scapula opadrotation fra inklinometeret placeret på scapulas rygsøjle, hver patient vil udføre en test, og derefter vil målingen registreres. |
baseline
|
|
Måling af isometrisk skulderbladsmuskelstyrke ved hjælp af håndholdt dynamometer (HHD) og derefter beregning af øvre Trapezius/Serratus Anterior styrkeforhold
Tidsramme: baseline
|
Øvre trapezius isometrisk styrketestning: Patienten sætter sig, og dynamometeret placeres over skulderbladet superior. Patienten vil derefter blive bedt om at hæve skulderen mod modstand. Serratus anterior isometrisk styrketestning: Patienten vil ligge på ryggen med albue og skulder i 90° fleksion. Modstanden vil blive påført ulna ved olecranon-processen langs humerusaksen. Til måling af forholdet vil den isometriske styrke af både øvre trapezius og serratus anterior blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer (HHD), og derefter vil UT/SA-forholdet blive beregnet. Styrke = ((HHD-aflæsning i Newton) x (afstand)) Kropsvægt i kilogram |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR for patients with SIS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina