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Regola di previsione clinica per i pazienti con conflitto di spalla

25 settembre 2020 aggiornato da: Hager Tarek Khater Mohamed, Cairo University

Una regola di previsione clinica per identificare i pazienti con risposta della sindrome da conflitto di spalla all'allenamento scapolare

Per indagare se la gravità del dolore, l'angolo di rotazione scapolare verso l'alto e il rapporto di forza isometrica del trapezio superiore/serrato anteriore possono predire la risposta del paziente all'allenamento scapolare nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da conflitto di spalla (SIS) è il disturbo della spalla più comunemente diagnosticato. In letteratura il conflitto di spalla è riportato tra il 48% e il 65% di tutte le condizioni dolorose della spalla.

Il movimento accoppiato coordinato tra la scapola e l'omero, il cosiddetto ritmo scapolo-omerale (SHR), è necessario per un movimento efficiente del braccio. La ridotta mobilità scapolare riduce la distanza acromio-omerale durante l'abduzione del braccio e quindi aumenta il rischio di sindrome da conflitto di spalla.

Le regole di previsione clinica (CPR) sono strumenti progettati per migliorare il processo decisionale nella pratica clinica, assistendo i professionisti nel fare una diagnosi particolare, stabilire una prognosi o abbinare i pazienti a interventi ottimali sulla base di un sottoinsieme parsimonioso di variabili predittive dall'anamnesi e dall'esame obiettivo.

IPOTESI:

La gravità del dolore non sarà predittiva del successo del trattamento nei pazienti affetti da sindrome da conflitto subacromiale trattati con training scapolare.

L'angolo di rotazione scapolare verso l'alto non sarà un fattore predittivo per il successo del trattamento nei pazienti affetti da sindrome da conflitto subacromiale trattati con training scapolare.

Il rapporto tra la forza isometrica del trapezio superiore e del dentato anteriore non sarà un fattore predittivo per il successo del trattamento nei pazienti affetti da sindrome da conflitto subacromiale trattati con training scapolare.

DOMANDA DI RICERCA:

La gravità del dolore, l'angolo di rotazione scapolare verso l'alto e il rapporto di forza isometrica del trapezio superiore/serrato anteriore predicono la risposta del paziente all'allenamento scapolare nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale.
  • 2. I pazienti saranno inclusi in questo studio se hanno almeno 3 dei seguenti 6 criteri:
  • 2a. "Segno di Neer" positivo: l'esaminatore flette passivamente l'omero con rotazione mediale a fine corsa con sovrapressione. L'espressione facciale del paziente e la riproduzione del dolore confermano la presenza di conflitto.
  • 2b. Positivo "segno di Hawkins": la spalla è posizionata passivamente in circa 90 gradi di flessione ed è ruotata internamente passivamente fino all'estremo range con sovrapressione, riproducendo il dolore del paziente.
  • 2c. Dolore con elevazione attiva della spalla nel piano scapolare.
  • 2e. Dolore con abduzione isometrica resistita.
  • 2f. Una storia di dolore nella parte superiore del braccio laterale.
  • 3. Dimostrazione di un doloroso arco del braccio da 60 a 120 di flessione

Criteri di esclusione:

  • 1. Diagnosi di conflitto interno della spalla.
  • 2. Una storia di insorgenza traumatica di dolore alla spalla.
  • 3. Trauma recente della spalla.
  • 4. Tendini strappati.
  • 5. Lassità legamentosa basata su un solco positivo e test di apprensione.
  • 6. Intorpidimento o formicolio agli arti superiori
  • 7. Problemi discogeni cervicali.
  • 8. Precedente intervento chirurgico alla spalla o al rachide cervicale.
  • 9. Malattia sistemica.
  • 10. Iniezione di corticosteroidi sulla spalla entro 1 anno dallo studio.
  • 11. Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale o incapacità di aderire al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 45 pazienti con sindrome da conflitto subacromiale
Quarantacinque pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni, saranno indicati dall'ortopedico come sindrome da conflitto subacromiale (stadio Ⅰ e ⅠⅠ classificazione di Neer)
i pazienti saranno programmati per frequentare la terapia fisica tre sessioni a settimana per un mese. Sono state prescritte tre serie di 10 ripetizioni per ogni esercizio per sessione, con una pausa di 1 minuto tra le serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore alla spalla utilizzando la versione araba dell'indice SPADI (Shouldal Pain and Disability Index)
Lasso di tempo: linea di base
Dominio del dolore di SPADI (sintomi del dolore, 5 item): ogni item sarà valutato su una scala analogica visiva che va da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 peggior dolore immaginabile. Punteggio totale del dolore: ….. / 50 x 100 = % Punteggio percentuale totale che va da 0 a 100, dove 0 migliore e 100 peggiore.
linea di base
Disabilità della spalla utilizzando la versione araba di Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Lasso di tempo: linea di base
Dominio della disabilità di SPADI (funzione fisica, 8 item): ogni item sarà valutato su una scala analogica visiva che va da 0 a 10, dove 0 nessuna difficoltà e 10 così difficile richiedono aiuto. Punteggio totale di disabilità: ….. / 80 x 100 = % Punteggio percentuale totale che va da 0 a 100, dove 0 migliore e 100 peggiore.
linea di base
Misurazione dell'angolo di rotazione scapolare verso l'alto utilizzando due inclinometri a bolla
Lasso di tempo: linea di base

La rotazione scapolare verso l'alto sarà misurata utilizzando due inclinometri a bolla. Tutti i pazienti saranno valutati in posizione rilassata, in piedi (a piedi nudi). Un inclinometro è fissato con velcro perpendicolarmente alla diafisi omerale, appena sopra l'epicondilo omerale. Verrà registrata la posizione di riposo dell'omero. L'altro inclinometro sarà posizionato sul bordo superiore della spina della scapola. Successivamente, il paziente istruirà a eseguire l'abduzione della spalla a 100° con estensione completa del gomito, flessione/estensione neutra del polso e con il pollice in avanti per garantire l'allineamento verticale dell'inclinometro.

Quando l'inclinometro posto sull'omero ha raggiunto i 100°, il terapista registra il grado di rotazione scapolare verso l'alto dall'inclinometro posto sul dorso della scapola, ogni paziente eseguirà un test, e poi la misurazione verrà registrata.

linea di base
Misurazione isometrica della forza del muscolo scapolare utilizzando un dinamometro portatile (HHD), quindi calcolo del rapporto di forza trapezio superiore/serrato anteriore
Lasso di tempo: linea di base

Test di resistenza isometrica del trapezio superiore:

Il paziente si siederà e il dinamometro verrà posizionato sopra la scapola superiore. Al paziente verrà quindi chiesto di sollevare la spalla contro resistenza.

Test di resistenza isometrica del serrato anteriore:

Il paziente giace supino con il gomito e la spalla flessi a 90°. La resistenza verrà applicata all'ulna in corrispondenza del processo dell'olecrano lungo l'asse omerale. Per la misurazione del rapporto, verrà valutata la forza isometrica sia del trapezio superiore che del dentato anteriore utilizzando un dinamometro portatile (HHD) e quindi verrà calcolato il rapporto UT/SA. Forza = ((lettura HHD in Newton) x (distanza)) Peso corporeo in chilogrammi

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fisioterapia

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