Pravidlo klinické predikce pro pacienty s nárazem do ramene
Pravidlo klinické predikce k identifikaci pacientů se syndromem nárazového ramene jako reakce na trénink lopatky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rameno impingement syndrom (SIS) je nejčastěji diagnostikovanou poruchou ramene. V literatuře se impingement ramene uvádí mezi 48 % a 65 % všech bolestivých stavů ramene.
Pro efektivní pohyb paže je nutný koordinovaný sdružený pohyb mezi lopatkou a pažní kostí, tzv. skapulohumerální rytmus (SHR). Snížená pohyblivost lopatky snižuje akromio-humerální vzdálenost při abdukci paže, a proto zvyšuje riziko impingement syndromu ramene.
Pravidla klinické predikce (KPR) jsou nástroje určené ke zlepšení rozhodování v klinické praxi tím, že pomáhají lékařům při stanovení konkrétní diagnózy, stanovení prognózy nebo přiřazování pacientů k optimálním intervencím na základě šetrné podmnožiny prediktorových proměnných z anamnézy a fyzikálního vyšetření.
HYPOTÉZY:
Závažnost bolesti nebude prediktorem úspěchu léčby u pacientů trpících subakromiálním impingement syndromem léčených tréninkem lopatky.
Úhel rotace lopatky nahoru nebude prediktorem úspěchu léčby u pacientů trpících subakromiálním impingement syndromem léčených tréninkem lopatky.
Poměr izometrické síly horní trapezius/serratus anterior nebude prediktorem úspěchu léčby u pacientů trpících subakromiálním impingement syndromem léčených tréninkem lopatky.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Předpovídá závažnost bolesti, úhel rotace lopatky nahoru a poměr izometrické síly horní trapezius/serratus anterior pacientovu odpověď na trénink lopatky u pacientů se subakromiálním impingement syndromem?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti ve věku 18-45 let s diagnózou subakromiální impingement syndrom.
- 2. Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují alespoň 3 z následujících 6 kritérií:
- 2a. Pozitivní „Neerův znak“: Vyšetřující pasivně flektuje humerus s mediální rotací do koncového rozsahu s přetlakem. Pacientův výraz obličeje a reprodukce bolesti potvrzují přítomnost impingementu.
- 2b. Pozitivní „Hawkinsův znak“: Rameno je pasivně umístěno v přibližně 90 stupních flexe a je pasivně vnitřně rotováno do koncového rozsahu s přetlakem, což reprodukuje pacientovu bolest.
- 2c. Bolest s aktivní elevací ramene v rovině lopatky.
- 2e. Bolest s rezistentní izometrickou abdukcí.
- 2f. Anamnéza bolesti v horní části laterální paže.
- 3. Ukázka bolestivého oblouku paže od 60 do 120 flexe
Kritéria vyloučení:
- 1. Diagnostika vnitřního impingementu ramene.
- 2. Historie traumatického nástupu bolesti ramene.
- 3. Nedávné trauma ramene.
- 4. Přetržené šlachy.
- 5. Ligamentózní laxita na základě pozitivního Sulcusova a záchytného testu.
- 6. Necitlivost nebo brnění v horní končetině
- 7. Cervikální diskogenní problémy.
- 8. Předchozí operace ramene nebo krční páteře.
- 9. Systémové onemocnění.
- 10. Injekce kortikosteroidu do ramene do 1 roku od studie.
- 11. Důkaz o postižení centrálního nervového systému nebo neschopnosti vyhovět léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 45 pacientů se subakromiálním impingement syndromem
45 pacientů ve věku 18 až 45 let bude ortopedem označeno jako subakromiální impingement syndrom (stadium Ⅰ a ⅠⅠ Neerova klasifikace)
|
pacienti budou mít naplánováno navštěvovat fyzikální terapii tři sezení týdně po dobu jednoho měsíce.
Pro každé cvičení byly předepsány tři sady po 10 opakováních s 1 minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti ramene pomocí arabské verze indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: základní linie
|
Doména bolesti SPADI (příznaky bolesti, 5 položek): každá položka bude hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest.
Celkové skóre bolesti: ….. / 50 x 100 = % Celkové procentuální skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 nejlepší a 100 nejhorší.
|
základní linie
|
|
Postižení ramen pomocí arabské verze indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: základní linie
|
Doména postižení SPADI (fyzická funkce, 8 položek): každá položka bude hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 žádná obtížnost a 10 tak obtížná vyžaduje pomoc.
Celkové skóre invalidity: ….. / 80 x 100 = % Celkové procentuální skóre v rozmezí od 0 do 100, kde 0 nejlepší a 100 nejhorší.
|
základní linie
|
|
Měření úhlu natočení lopatky nahoru pomocí dvou bublinového sklonoměru
Časové okno: základní linie
|
Rotace lopatky nahoru bude měřena pomocí dvou bublinových inklinometrů. Všichni pacienti budou hodnoceni v uvolněné poloze ve stoje (naboso). Jeden sklonoměr je na suchý zip přilepený kolmo k diafýze humeru, těsně nad epikondylem humeru. Bude zaznamenána klidová poloha pažní kosti. Druhý sklonoměr bude umístěn na horní hranici páteře lopatky. Dále dá pacient pokyn k provedení abdukce ramene do 100° s plnou extenzí lokte, neutrální flexí/extenzí zápěstí a s vedením palce, aby se zajistilo vertikální vyrovnání sklonoměru. Když sklonoměr umístěný na pažní kosti dosáhl 100°, terapeut zaznamená stupeň rotace lopatky směrem nahoru ze sklonoměru umístěného na páteři lopatky, každý pacient provede jeden test a následně zaznamená měření. |
základní linie
|
|
Měření izometrické síly lopatkového svalu pomocí ručního dynamometru (HHD) a výpočet poměru síly horního trapézového/serratového předního svalu
Časové okno: základní linie
|
Zkouška izometrické pevnosti horního trapézu: Pacient se posadí a dynamometr se umístí nad horní lopatku. Poté bude pacient požádán, aby zvedl rameno proti odporu. Testování izometrické pevnosti Serratus anterior: Pacient bude ležet na zádech s loktem a ramenem v 90° flexi. Odpor bude aplikován na ulnu v procesu olekranonu podél osy humeru. Pro měření poměru bude pomocí ručního dynamometru (HHD) posouzena izometrická síla jak horního trapézu, tak i pilovitého svalu a následně bude vypočten poměr UT/SA. Síla = ((HHD čtení v Newtonech) x (vzdálenost)) Tělesná hmotnost v kilogramech |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR for patients with SIS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .