アジア人女性における Macintosh サイズ 2 および 3 ブレードの挿管率の比較: 無作為化対照試験
2020年9月22日 更新者：Ying-Chun Lin、Mackay Memorial Hospital
直接喉頭鏡は、気管内挿管の標準装備です。
マッキントッシュ サイズ 3 ブレードと 2 ブレードの違いを特定するために、気道と挿管状態から収集したデータを分析します。
調査の概要
詳細な説明
最適なサイズの喉頭鏡ブレード サイズを選択すると、初回の挿管成功率が高まるだけでなく、組織外傷の発生率も低下します。 日常診療で使用する喉頭鏡ブレードは、通常 Macintosh 3 です。 しかし、アジア人は白人に比べて小柄で、特に女性は痩せています。 この研究の目的は、マッキントッシュ 2 ブレードがサイズ 3 ブレードに比べて喉頭の視野と挿管率に劣らないことを確認することです。
既知の気道確保困難のない女性患者が登録され、マッキントッシュ ブレード サイズ 2 およびサイズ 3 のグループに割り当てられます。 年齢、体重、身長、マランパティ分類、口の開き、甲状間距離、首囲、挿管時間、コーマック・レハネグレード、挿管困難度スケールスコア、および関連する歯または組織の外傷が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- MacKay Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 1、2、または 3
- 待機手術を受ける
- 気管内挿管を受ける
除外基準:
- 気道確保が困難であることがわかっている（つまり、 首、上気道または消化管の病理）
- 肺吸引のリスクがある（つまり 緊急手術、妊娠または os あたりの不十分なゼロ)
- 挿管困難の既往歴がある
- 挿管を 3 回以上試みる
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Macintosh 2 グループ
無作為化による直接喉頭鏡挿管のための Macintosh サイズ 2 ブレードの使用
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マッキントッシュ サイズ 2 ブレードで挿管
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ACTIVE_COMPARATOR：Macintosh 3 グループ
無作為化による直接喉頭鏡挿管のための Macintosh サイズ 3 ブレードの使用
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マッキントッシュ サイズ 3 ブレードで挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：誘導中0～10分
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喉頭鏡の挿入から最初の適切な肺気腹までの時間
|
誘導中0～10分
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：誘導中0～10分
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挿管中の声門ビューの分類
|
誘導中0～10分
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挿管困難性尺度スコア
時間枠：誘導中0～10分
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各患者の挿管困難度を評価する採点システム
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誘導中0～10分
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組織外傷
時間枠：誘導中0～10分
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挿管に関連する組織外傷事象
|
誘導中0～10分
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歯の外傷
時間枠：誘導中0～10分
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挿管に関連する歯の損傷イベント
|
誘導中0～10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nuan-Yen Su, MS、Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年5月31日
研究の完了 (実際)
2012年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月22日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。