Sammenligning av intubasjonshastighet for Macintosh størrelse 2 og 3 blader hos asiatiske kvinner: en randomisert kontrollert prøveversjon
22. september 2020 oppdatert av: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Direkte laryngoskop er et standardutstyr for endotrakeal intubasjon.
For å identifisere forskjellene mellom Macintosh størrelse 3 og 2 blader, vil vi analysere dataene som er samlet inn fra luftveis- og intubasjonstilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Valg av den mest passende størrelsen på laryngoskopbladstørrelsen kunne ikke bare øke suksessfrekvensen for intubering ved første gang, men også redusere forekomsten av vevstraumer. Laryngoskopblad som brukes i daglig praksis er vanligvis Macintosh 3. Sammenlignet med kaukasiske mennesker er imidlertid asiatiske mennesker mindre og tynnere, spesielt hos kvinner. Denne studien tar sikte på å bekrefte at Macintosh 2-bladet ikke er dårligere enn størrelse 3-blad når det gjelder strupehodet og intubasjonshastigheten.
Kvinnelige pasienter uten kjente vanskelige luftveier vil bli registrert og fordelt i Macintosh-bladstørrelse 2- og størrelse 3-grupper. Alder, kroppsvekt, kroppshøyde, Mallampati-klassifisering, munnåpning, thyromental avstand, nakkeomkrets, intubasjonstid, Cormack-Lehane-grad, score for intubasjonsvanskeligheter og tilhørende tenner eller vevstraumer vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering 1, 2 eller 3
- gjennomgå elektiv kirurgi
- motta endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- med kjente vanskelige luftveier (dvs. patologi i nakken, øvre luftveier eller fordøyelsesveier)
- med risiko for lungeaspirasjon (dvs. nyoperasjon, graviditet eller utilstrekkelig null per os)
- med tidligere vanskelig intubasjonshistorie
- intubasjonsforsøk mer enn tre ganger
- pasientavslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Macintosh 2-gruppen
Bruker Macintosh størrelse 2-blad for direkte laryngoskopintubering i henhold til randomisering
|
intubere med Macintosh størrelse 2 blad
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3-gruppen
Bruker Macintosh størrelse 3-blad for direkte laryngoskopintubering i henhold til randomisering
|
intubere med Macintosh størrelse 3 blad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
Tid fra laryngoskopinnsetting til første adekvate lungeinnblåsing
|
0-10 minutter under induksjon
|
|
Cormack-Lehane karakter
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
Klassifisering av glottissyn under intubasjon
|
0-10 minutter under induksjon
|
|
Intubasjonsvanskelighetsscore
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
Poengsystem for å vurdere vanskeligheten med intubasjon hos hver pasient
|
0-10 minutter under induksjon
|
|
Vevstraumer
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
Enhver vevstraumehendelse relatert til intubasjon
|
0-10 minutter under induksjon
|
|
Tanntraumer
Tidsramme: 0-10 minutter under induksjon
|
Enhver tannskadehendelse relatert til intubasjon
|
0-10 minutter under induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11MMHIS107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .