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Comparación de la tasa de intubación de cuchillas Macintosh tamaño 2 y 3 en mujeres asiáticas: un ensayo controlado aleatorio

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
El laringoscopio directo es un equipo estándar para la intubación endotraqueal. Para identificar las diferencias entre Macintosh tamaño 3 y 2 aspas, analizaremos los datos recopilados del estado de las vías respiratorias y la intubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La selección del tamaño más apropiado de hoja de laringoscopio podría no solo aumentar la tasa de éxito de la intubación en la primera vez, sino también disminuir la incidencia de trauma tisular. La hoja de laringoscopio utilizada en la práctica diaria suele ser Macintosh 3. Sin embargo, en comparación con los caucásicos, los asiáticos son más pequeños y delgados, especialmente las mujeres. Este estudio tiene como objetivo confirmar que la hoja Macintosh 2 no es inferior a la hoja de tamaño 3 en vista laríngea y tasa de intubación.

Las pacientes sin vía aérea difícil conocida se inscribirán y asignarán a grupos de tamaño 2 y tamaño 3 de hoja Macintosh. Se registrarán la edad, el peso corporal, la altura corporal, la clasificación de Mallampati, la apertura de la boca, la distancia tiromentoniana, la circunferencia del cuello, el tiempo de intubación, el grado de Cormack-Lehane, las puntuaciones de la escala de dificultad de la intubación y los traumatismos dentales o tisulares asociados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con clasificación de estado físico 1, 2 o 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • someterse a una cirugía electiva
  • recibir intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • con vía aérea difícil conocida (es decir, patología del cuello, vía aérea superior o tracto alimentario)
  • con riesgos de aspiración pulmonar (es decir, operación de emergencia, embarazo o nada inadecuado por os)
  • con antecedentes de intubación difícil previa
  • intentos de intubación más de tres veces
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo Macintosh 2
Uso de hoja Macintosh tamaño 2 para intubación directa de laringoscopio de acuerdo con la aleatorización
intubar con cuchilla Macintosh tamaño 2
COMPARADOR_ACTIVO: Macintosh 3 grupo
Uso de hoja Macintosh tamaño 3 para intubación directa de laringoscopio de acuerdo con la aleatorización
intubar con cuchilla Macintosh tamaño 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
Tiempo desde la inserción del laringoscopio hasta la primera insuflación pulmonar adecuada
0-10 minutos durante la inducción
Grado Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
Clasificación de la vista de la glotis durante la intubación.
0-10 minutos durante la inducción
Puntuaciones de escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
Sistema de puntuación para evaluar la dificultad de intubación de cada paciente
0-10 minutos durante la inducción
Trauma tisular
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
Cualquier evento de trauma tisular relacionado con la intubación.
0-10 minutos durante la inducción
Traumatismo dental
Periodo de tiempo: 0-10 minutos durante la inducción
Cualquier evento de daño dental relacionado con la intubación.
0-10 minutos durante la inducción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11MMHIS107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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