Vergelijking van de intubatiesnelheid van Macintosh-blades van maat 2 en 3 bij Aziatische vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
22 september 2020 bijgewerkt door: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Directe laryngoscoop is een standaarduitrusting voor endotracheale intubatie.
Om de verschillen tussen bladen van Macintosh maat 3 en 2 te identificeren, analyseren we de gegevens die zijn verzameld over de luchtweg- en intubatieconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selectie van de meest geschikte maat van de maat van het laryngoscoopblad kan niet alleen de succesvolle intubatie bij de eerste keer verhogen, maar ook de incidentie van weefseltrauma verminderen. Het laryngoscoopblad dat in de dagelijkse praktijk wordt gebruikt, is meestal Macintosh 3. In vergelijking met blanke mensen zijn Aziatische mensen echter kleiner en dunner, vooral bij vrouwen. Deze studie heeft tot doel te bevestigen dat het Macintosh 2-blad niet inferieur is aan maat 3-blad in larynxzicht en intubatiesnelheid.
Vrouwelijke patiënten zonder bekende moeilijke luchtweg worden ingeschreven en toegewezen aan Macintosh-mesjes maat 2 en maat 3 groepen. De leeftijd, lichaamsgewicht, lichaamslengte, Mallampati-classificatie, mondopening, thyromentale afstand, nekomtrek, intubatietijd, Cormack-Lehane-graad, intubatiemoeilijkheidsgraadscores en bijbehorende tand- of weefseltrauma's worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie 1, 2 of 3
- een electieve operatie ondergaan
- krijgen endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- met een bekende moeilijke luchtweg (d.w.z. pathologie van de nek, bovenste luchtwegen of spijsverteringskanaal)
- met risico's op pulmonale aspiratie (d.w.z. opkomende operatie, zwangerschap of onvoldoende nihil per os)
- met een eerdere moeilijke intubatiegeschiedenis
- intubatiepogingen meer dan drie keer
- weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Macintosh 2 groep
Gebruik van een Macintosh-blad van maat 2 voor directe laryngoscoopintubatie volgens randomisatie
|
intuberen met een Macintosh maat 2 mes
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3 groep
Gebruik van Macintosh maat 3 mes voor directe laryngoscoopintubatie volgens randomisatie
|
intuberen met een Macintosh maat 3 mes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
Tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop tot de eerste adequate longinsufflatie
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
|
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
Classificatie van glottisweergave tijdens intubatie
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
|
Intubatie moeilijkheidsgraadscores
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
Scoresysteem om de moeilijkheidsgraad van intubatie bij elke patiënt te beoordelen
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
|
Weefsel trauma
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
Elk weefseltrauma dat verband houdt met intubatie
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
|
Tanden trauma
Tijdsspanne: 0-10 minuten tijdens inductie
|
Elke tandheelkundige schade die verband houdt met intubatie
|
0-10 minuten tijdens inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11MMHIS107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .