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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04566224
아시아 여성의 Macintosh Size 2 및 3 Blade의 삽관률 비교: 무작위 대조 시험
2020년 9월 22일 업데이트: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
직접 후두경은 기관내 삽관을 위한 표준 장비입니다.
Macintosh 크기 3과 2 블레이드의 차이점을 확인하기 위해 기도 및 삽관 상태에서 수집된 데이터를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
가장 적합한 후두경 블레이드 크기를 선택하면 최초 삽관 성공률을 높일 수 있을 뿐만 아니라 조직 외상 발생률을 줄일 수 있습니다. 일상적인 실습에 사용되는 후두경 블레이드는 일반적으로 Macintosh 3입니다. 그러나 백인에 비해 아시아인은 특히 여성이 작고 날씬합니다. 본 연구는 Macintosh 2 blade가 size 3 blade보다 후두 시야와 삽관률에서 열등하지 않음을 확인하는 것을 목적으로 한다.
알려진 어려운 기도가 없는 여성 환자를 등록하고 Macintosh 블레이드 크기 2 및 크기 3 그룹에 할당합니다. 연령, 체중, 신장, Mallampati 분류, 개구부, 흉선 거리, 목 둘레, 삽관 시간, Cormack-Lehane 등급, 삽관 난이도 척도 점수 및 관련 치아 또는 조직 외상이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- MacKay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 1, 2 또는 3
- 선택 수술을 받다
- 기관내 삽관을 받다
제외 기준:
- 알려진 어려운 기도(즉, 목, 상부 기도 또는 소화관의 병리)
- 폐 흡인의 위험이 있는 경우(예: 응급 수술, 임신 또는 부적합한 os)
- 이전에 어려운 삽관 이력이 있는 경우
- 세 번 이상 삽관 시도
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매킨토시 2 그룹
무작위화에 따른 직접적인 후두경 삽관을 위해 Macintosh 크기 2 블레이드 사용
|
Macintosh 크기 2 블레이드로 삽관
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 매킨토시 3 그룹
무작위화에 따른 직접적인 후두경 삽관을 위해 Macintosh 크기 3 블레이드 사용
|
Macintosh 크기 3 블레이드로 삽관
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 인덕션 중 0~10분
|
후두경 삽입에서 첫 번째 적절한 폐 흡입까지의 시간
|
인덕션 중 0~10분
|
|
Cormack-Lehane 재종
기간: 인덕션 중 0~10분
|
삽관 중 성문 보기의 분류
|
인덕션 중 0~10분
|
|
삽관 난이도 척도 점수
기간: 인덕션 중 0~10분
|
각 환자의 삽관 난이도를 평가하는 점수 시스템
|
인덕션 중 0~10분
|
|
조직 외상
기간: 인덕션 중 0~10분
|
삽관과 관련된 모든 조직 외상 사례
|
인덕션 중 0~10분
|
|
치아 외상
기간: 인덕션 중 0~10분
|
삽관과 관련된 모든 치아 손상 사건
|
인덕션 중 0~10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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