Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rychlosti intubace čepelí Macintosh velikosti 2 a 3 u asijských žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

22. září 2020 aktualizováno: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Přímý laryngoskop je standardní vybavení pro endotracheální intubaci. Abychom identifikovali rozdíly mezi lopatkami Macintosh velikosti 3 a 2, analyzujeme data shromážděná z dýchacích cest a stavu intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výběr nejvhodnější velikosti velikosti čepele laryngoskopu by mohl nejen zvýšit úspěšnost intubace napoprvé, ale také snížit výskyt tkáňového traumatu. Čepel laryngoskopu používaná v každodenní praxi je obvykle Macintosh 3. Ve srovnání s kavkazskými lidmi jsou však Asiaté menší a hubenější, zejména u žen. Tato studie si klade za cíl potvrdit, že čepel Macintosh 2 není horší než čepel velikosti 3 v laryngeálním pohledu a rychlosti intubace.

Pacientky bez známých obtížných dýchacích cest budou zařazeny a rozděleny do skupin velikosti 2 a velikosti 3 Macintoshe. Zaznamená se věk, tělesná hmotnost, tělesná výška, Mallampatiho klasifikace, otevření úst, thyromentální vzdálenost, obvod krku, doba intubace, Cormack-Lehaneův stupeň, skóre stupnice obtížnosti intubace a související traumata zubů nebo tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Mackay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s klasifikací fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1, 2 nebo 3
  • podstoupit elektivní operaci
  • podstoupit endotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • se známými obtížnými dýchacími cestami (tj. patologie krku, horních cest dýchacích nebo zažívacího traktu)
  • s rizikem plicní aspirace (tj. urgentní operace, těhotenství nebo neadekvátní nula per os)
  • s předchozí obtížnou anamnézou intubace
  • pokusy o intubaci více než třikrát
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Macintosh 2
Použití čepele Macintosh velikosti 2 pro přímou intubaci laryngoskopu podle randomizace
Přístroj: Čepel Macintosh velikosti 2
intubujte čepelí Macintosh velikosti 2
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Macintosh 3
Použití čepele Macintosh velikosti 3 pro přímou intubaci laryngoskopu podle randomizace
Přístroj: Čepel Macintosh velikosti 3
intubujte čepelí Macintosh velikosti 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: 0-10 minut během indukce
Doba od zavedení laryngoskopu do první adekvátní plicní insuflace
0-10 minut během indukce
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: 0-10 minut během indukce
Klasifikace pohledu glottis při intubaci
0-10 minut během indukce
Skóre stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: 0-10 minut během indukce
Bodovací systém pro hodnocení obtížnosti intubace u každého pacienta
0-10 minut během indukce
Trauma tkání
Časové okno: 0-10 minut během indukce
Jakákoli událost traumatu tkáně související s intubací
0-10 minut během indukce
Trauma zubů
Časové okno: 0-10 minut během indukce
Jakékoli poškození zubů související s intubací
0-10 minut během indukce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11MMHIS107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čepel Macintosh velikosti 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit