A 2-es és 3-as méretű Macintosh pengék intubációs sebességének összehasonlítása ázsiai nőknél: véletlenszerű, kontrollált próba
2020. szeptember 22. frissítette: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
A közvetlen laryngoscope az endotracheális intubáció standard berendezése.
A 3-as és 2-es méretű Macintosh lapátok közötti különbségek azonosításához elemezzük a légúti és az intubációs állapotból gyűjtött adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legmegfelelőbb méretű laringoszkóp lapátméret kiválasztása nemcsak az első alkalommal sikeres intubálási arányt növelte, hanem csökkenti a szöveti traumák előfordulását is. A napi gyakorlatban használt gégecső általában Macintosh 3. A kaukázusiakhoz képest azonban az ázsiaiak kisebbek és vékonyabbak, különösen a nőknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse, hogy a Macintosh 2 penge nem rosszabb, mint a 3-as méretű penge gégenézetben és intubációs sebességben.
Azokat a női betegeket, akiknek nincs ismert légúti nehézsége, besorolják és besorolják a 2-es és 3-as méretű Macintosh penge-csoportba. Rögzítésre kerül az életkor, a testsúly, a testmagasság, a Mallampati besorolás, a szájnyílás, a pajzsmirigy távolsága, a nyak kerülete, az intubációs idő, a Cormack-Lehane fokozat, az intubációs nehézségi skála pontszámai és a kapcsolódó fogak vagy szöveti traumák.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának 1., 2. vagy 3. besorolásával
- elektív műtéten esik át
- endotracheális intubációt kapnak
Kizárási kritériumok:
- ismert nehéz légút esetén (pl. a nyak, a felső légutak vagy az emésztőrendszer patológiája)
- tüdőaspiráció kockázatával (pl. sürgős műtét, terhesség vagy nem megfelelő per os)
- korábbi nehéz intubációs történettel
- intubációs kísérlet több mint háromszor
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Macintosh 2 csoport
Macintosh 2-es méretű penge használata közvetlen laringoszkópos intubációhoz a randomizáció szerint
|
intubáljon Macintosh 2-es méretű pengével
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3 csoport
Macintosh 3-as méretű penge használata közvetlen laringoszkópos intubációhoz a randomizációnak megfelelően
|
intubáljon Macintosh 3-as pengével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs idő
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
A laringoszkóp behelyezésétől az első megfelelő tüdőbefúvásig eltelt idő
|
0-10 perc az indukció alatt
|
|
Cormack-Lehane fokozat
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
A glottis nézet osztályozása az intubáció során
|
0-10 perc az indukció alatt
|
|
Intubációs nehézségi skála pontszámai
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
Pontozási rendszer az egyes betegek intubálási nehézségének felmérésére
|
0-10 perc az indukció alatt
|
|
Szöveti trauma
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
Minden intubációval kapcsolatos szöveti trauma
|
0-10 perc az indukció alatt
|
|
A fogak trauma
Időkeret: 0-10 perc az indukció alatt
|
Az intubációval kapcsolatos bármilyen fogkárosodási esemény
|
0-10 perc az indukció alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11MMHIS107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .