Сравнение частоты интубации лезвий Macintosh размера 2 и 3 у азиатских женщин: рандомизированное контролируемое исследование
22 сентября 2020 г. обновлено: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Прямой ларингоскоп является стандартным оборудованием для эндотрахеальной интубации.
Чтобы выявить различия между лезвиями Macintosh размера 3 и 2, мы проанализируем данные, собранные по состоянию дыхательных путей и интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбор наиболее подходящего размера лезвия ларингоскопа может не только увеличить процент успешной интубации в первый раз, но и снизить частоту травмирования тканей. Клинок ларингоскопа, используемый в повседневной практике, обычно имеет размер Macintosh 3. Однако по сравнению с европеоидами азиаты меньше и худее, особенно женщины. Это исследование направлено на то, чтобы подтвердить, что лезвие Macintosh 2 не уступает лезвию размера 3 в проекции гортани и скорости интубации.
Пациенты женского пола без известных проблем с дыхательными путями будут зарегистрированы и распределены в группы Macintosh размера 2 и размера 3. Регистрируются возраст, масса тела, рост, классификация Маллампати, открытие рта, тироментальное расстояние, окружность шеи, время интубации, степень Кормака-Лехана, баллы по шкале сложности интубации и связанные с ними травмы зубов или тканей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- с классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1, 2 или 3
- пройти плановую операцию
- получить эндотрахеальную интубацию
Критерий исключения:
- с известными трудными дыхательными путями (т. патологии шеи, верхних дыхательных путей или пищеварительного тракта)
- с риском легочной аспирации (т. неотложная операция, беременность или неадекватность nil per os)
- с предыдущей сложной историей интубации
- попытки интубации более трех раз
- отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Макинтош 2 группа
Использование лезвия Macintosh размера 2 для прямой интубации ларингоскопа в соответствии с рандомизацией
|
интубировать лезвием Macintosh размера 2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Макинтош 3 группа
Использование лезвия Macintosh размера 3 для прямой интубации ларингоскопа в соответствии с рандомизацией
|
интубировать лезвием Macintosh размера 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
|
Время от введения ларингоскопа до первой адекватной инсуффляции легкого
|
0-10 минут во время индукции
|
|
Сорт Кормак-Лехейн
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
|
Классификация вида голосовой щели при интубации
|
0-10 минут во время индукции
|
|
Баллы по шкале сложности интубации
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
|
Балльная система для оценки сложности интубации у каждого пациента
|
0-10 минут во время индукции
|
|
Травма тканей
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
|
Любое событие травмы ткани, связанное с интубацией
|
0-10 минут во время индукции
|
|
Травма зубов
Временное ограничение: 0-10 минут во время индукции
|
Любое повреждение зубов, связанное с интубацией
|
0-10 минут во время индукции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11MMHIS107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .