Macintosh-koon 2 ja 3 terien intubaationopeuden vertailu aasialaisnaisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Suora laryngoskooppi on vakiovaruste endotrakeaaliseen intubaatioon.
Selvittääksemme erot Macintosh-koon 3 ja 2 terien välillä analysoimme hengitysteistä ja intubaatiotilasta kerätyt tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopivimman koon laryngoskoopin terän koon valinta ei vain lisännyt intuboinnin onnistumista ensimmäisellä kerralla, vaan myös vähentää kudosvaurioiden ilmaantuvuutta. Päivittäisessä käytännössä käytettävä laryngoskoopin terä on yleensä Macintosh 3. Kaukasialaisiin verrattuna aasialaiset ovat kuitenkin pienempiä ja ohuempia etenkin naisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että Macintosh 2 -terä ei ole huonompi kuin koon 3 terä kurkunpäänäkymissä ja intubaationopeudessa.
Naispotilaat, joilla ei tunneta vaikeita hengitysteitä, otetaan mukaan ja jaetaan Macintosh-teräkokoon 2 ja kokoon 3. Ikä, ruumiinpaino, ruumiin pituus, Mallampati-luokitus, suun aukko, kilpirauhasen etäisyys, kaulan ympärysmitta, intubaatioaika, Cormack-Lehane-aste, intubaatiovaikeusasteikon pisteet ja niihin liittyvät hampaiden tai kudosten traumat kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- MacKay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen 1, 2 tai 3 kanssa
- menevät elektiiviseen leikkaukseen
- saada endotrakeaalinen intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- joiden hengitystiet tunnetaan vaikeina (esim. niskan, ylempien hengitysteiden tai ruoansulatuskanavan patologia)
- johon liittyy keuhkoaspiraation riski (esim. alkava leikkaus, raskaus tai riittämätön nolla per os)
- aiemmalla vaikealla intubaatiohistorialla
- intubaatioyritystä useammin kuin kolme kertaa
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Macintosh 2 ryhmä
Macintosh-koon 2 käyttäminen suoraan laryngoskoopin intubaatioon satunnaistuksen mukaan
|
intuboi Macintosh-koon 2 terällä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3 ryhmä
Macintosh-koon 3 käyttäminen suoraan laryngoskoopin intubaatioon satunnaistuksen mukaan
|
intuboi Macintosh-koon 3 terällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
Aika laryngoskoopin asettamisesta ensimmäiseen riittävään keuhkoinsufflaatioon
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
|
Cormack-Lehane laatu
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
Glottis-näkymän luokittelu intuboinnin aikana
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
|
Intubaatiovaikeusasteikkopisteet
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
Pisteytysjärjestelmä kunkin potilaan intubaation vaikeuden arvioimiseksi
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
|
Kudosten trauma
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
Mikä tahansa intubaatioon liittyvä kudostraumatapahtuma
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
|
Hampaiden trauma
Aikaikkuna: 0-10 minuuttia induktion aikana
|
Kaikki intubaatioon liittyvät hammasvauriotapahtumat
|
0-10 minuuttia induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11MMHIS107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .