Comparaison du taux d'intubation des lames Macintosh de tailles 2 et 3 chez une femme asiatique : un essai contrôlé randomisé
22 septembre 2020 mis à jour par: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Le laryngoscope direct est un équipement standard pour l'intubation endotrachéale.
Pour identifier les différences entre les lames Macintosh de taille 3 et 2, nous analyserons les données recueillies à partir de l'état des voies respiratoires et de l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sélection de la taille de lame de laryngoscope la plus appropriée pourrait non seulement augmenter le taux de réussite de l'intubation à la première fois, mais également diminuer l'incidence des traumatismes tissulaires. La lame de laryngoscope utilisée dans la pratique quotidienne est généralement Macintosh 3. Cependant, par rapport aux personnes de race blanche, les personnes asiatiques sont plus petites et plus minces, en particulier chez les femmes. Cette étude vise à confirmer que la lame Macintosh 2 n'est pas inférieure à la lame de taille 3 en vue laryngée et en taux d'intubation.
Les patientes sans voies respiratoires difficiles connues seront inscrites et réparties dans les groupes de lames Macintosh de taille 2 et de taille 3. L'âge, le poids corporel, la taille corporelle, la classification Mallampati, l'ouverture de la bouche, la distance thyromentale, la circonférence du cou, le temps d'intubation, le grade Cormack-Lehane, les scores de l'échelle de difficulté d'intubation et les traumatismes dentaires ou tissulaires associés seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- avec la classification d'état physique 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- subir une intervention chirurgicale élective
- recevoir une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- avec des voies respiratoires difficiles connues (c.-à-d. pathologie du cou, des voies respiratoires supérieures ou du tube digestif)
- avec des risques d'aspiration pulmonaire (c'est-à-dire opération urgente, grossesse ou per os insuffisant)
- avec des antécédents d'intubation difficiles
- tentatives d'intubation plus de trois fois
- refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Macintosh 2
Utilisation d'une lame Macintosh taille 2 pour l'intubation directe du laryngoscope selon la randomisation
|
intuber avec une lame Macintosh taille 2
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Macintosh 3
Utilisation d'une lame Macintosh de taille 3 pour l'intubation directe du laryngoscope selon la randomisation
|
intuber avec une lame Macintosh taille 3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'intubation
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
Délai entre l'insertion du laryngoscope et la première insufflation pulmonaire adéquate
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
|
Grade Cormack-Lehane
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
Classification de la vue de la glotte pendant l'intubation
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
|
Scores de l'échelle de difficulté d'intubation
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
Système de notation pour évaluer la difficulté d'intubation de chaque patient
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
|
Traumatisme tissulaire
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
Tout événement traumatique tissulaire lié à l'intubation
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
|
Traumatisme dentaire
Délai: 0-10 minutes pendant l'induction
|
Tout événement de dommage dentaire lié à l'intubation
|
0-10 minutes pendant l'induction
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11MMHIS107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .