Jämförelse av intubationshastighet för Macintosh storlek 2 och 3 blad hos asiatiska kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
22 september 2020 uppdaterad av: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Direkt laryngoskop är en standardutrustning för endotrakeal intubation.
För att identifiera skillnaderna mellan Macintosh storlek 3 och 2 blad kommer vi att analysera data som samlats in från luftvägar och intubationstillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att välja den lämpligaste storleken på laryngoskopets bladstorlek kunde inte bara öka intubationsfrekvensen vid första gången utan också minska förekomsten av vävnadstrauma. Laryngoskopblad som används i dagligt bruk är vanligtvis Macintosh 3. Men jämfört med kaukasiska människor är asiatiska människor mindre och smalare, särskilt hos kvinnor. Denna studie syftar till att bekräfta att Macintosh 2-bladet inte är sämre än bladet i storlek 3 när det gäller larynxvy och intubationshastighet.
Kvinnliga patienter utan kända svåra luftvägar kommer att registreras och fördelas i Macintosh-bladstorlek 2- och storlek 3-grupper. Ålder, kroppsvikt, kroppslängd, Mallampati-klassificering, munöppning, thyromental distans, halsomkrets, intubationstid, Cormack-Lehane-grad, intubationssvårighetsskala och associerade tänder eller vävnadstraumor kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering 1, 2 eller 3
- genomgå elektiv kirurgi
- få endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- med kända svåra luftvägar (dvs. patologi i nacken, övre luftvägarna eller matsmältningsorganen)
- med risk för lungaspiration (dvs. akut operation, graviditet eller otillräcklig noll per os)
- med tidigare svår intubationshistorik
- intubationsförsök mer än tre gånger
- patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Macintosh 2-gruppen
Använder Macintosh storlek 2 blad för direkt laryngoskopintubation enligt randomisering
|
intubera med Macintosh storlek 2 blad
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3-gruppen
Använder Macintosh storlek 3 blad för direkt laryngoskopintubation enligt randomisering
|
intubera med Macintosh storlek 3 blad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
Tid från laryngoskopinsättning till den första adekvata lunginblåsningen
|
0-10 minuter under induktion
|
|
Cormack-Lehane klass
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
Klassificering av glottisvy under intubation
|
0-10 minuter under induktion
|
|
Intubationssvårighetsskala poäng
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
Poängsystem för att bedöma svårigheten med intubation hos varje patient
|
0-10 minuter under induktion
|
|
Vävnadstrauma
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
Varje vävnadstrauma relaterade till intubation
|
0-10 minuter under induktion
|
|
Tandtrauma
Tidsram: 0-10 minuter under induktion
|
Eventuell tandskada i samband med intubation
|
0-10 minuter under induktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (FAKTISK)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11MMHIS107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation; Svårt
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Macintosh storlek 2 blad
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
The Cleveland ClinicAvslutadIntubationFörenta staterna
-
Kocaeli UniversityAvslutadIntubation; SvårtKalkon
-
Lawson Health Research InstituteIndragenIntubation, IntratrakealKanada
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekryteringIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat | Akut andningssvikt | VideolaryngoskopiSpanien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadAllmän anestesi | Intubation; Svårt eller misslyckat | VideolaryngoskopiTyskland