Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intubationshastighed for Macintosh størrelse 2 og 3 blade hos asiatiske kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

22. september 2020 opdateret af: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Direkte laryngoskop er et standardudstyr til endotracheal intubation. For at identificere forskellene mellem Macintosh størrelse 3 og 2 blade analyserer vi de indsamlede data fra luftvejs- og intubationstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvælgelse af den mest passende størrelse af laryngoskopbladstørrelsen kunne ikke kun øge den succesrige intubationshastighed ved første gang, men også mindske forekomsten af ​​vævstraumer. Laryngoskopblad, der bruges i daglig praksis, er normalt Macintosh 3. Men sammenlignet med kaukasiske mennesker er asiatiske mennesker mindre og tyndere, især hos kvinder. Denne undersøgelse har til formål at bekræfte, at Macintosh 2-bladet ikke er ringere end størrelse 3-bladet i larynxsyn og intubationshastighed.

Kvindelige patienter uden kendte vanskelige luftveje vil blive indskrevet og inddelt i Macintosh-blade størrelse 2 og størrelse 3 grupper. Alder, kropsvægt, kropshøjde, Mallampati-klassificering, mundåbning, thyromental afstand, nakkeomkreds, intubationstid, Cormack-Lehane-grad, score på intubationssværhedsskalaen og tilhørende tænder eller vævstraumer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation 1, 2 eller 3
  • gennemgå en elektiv operation
  • modtage endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • med kendte vanskelige luftveje (dvs. patologi i nakken, de øvre luftveje eller fordøjelseskanalen)
  • med risiko for lungeaspiration (dvs. akut operation, graviditet eller utilstrækkelig nul per os)
  • med tidligere vanskelig intubationshistorie
  • intubationsforsøg mere end tre gange
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Macintosh 2 gruppe
Brug af Macintosh størrelse 2 blade til direkte laryngoskopintubation i henhold til randomisering
Enhed: Macintosh størrelse 2 blade
intuber med Macintosh størrelse 2 blade
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3 gruppe
Brug af Macintosh størrelse 3 blade til direkte laryngoskopintubation i henhold til randomisering
Enhed: Macintosh størrelse 3 blade
intuber med Macintosh størrelse 3 blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
Tid fra laryngoskopindsættelse til den første tilstrækkelige lungeinsufflation
0-10 minutter under induktion
Cormack-Lehane kvalitet
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
Klassificering af glottissyn under intubation
0-10 minutter under induktion
Scoringer fra intubationssværhedsskalaen
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
Scoringssystem til at vurdere sværhedsgraden af ​​intubation hos hver patient
0-10 minutter under induktion
Vævstraumer
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
Enhver vævstraumehændelse relateret til intubation
0-10 minutter under induktion
Tandstraumer
Tidsramme: 0-10 minutter under induktion
Enhver tandskadehændelse relateret til intubation
0-10 minutter under induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11MMHIS107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med Macintosh størrelse 2 blade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner