亚洲女性 Macintosh 2 号和 3 号刀片插管率的比较：一项随机对照试验
2020年9月22日 更新者：Ying-Chun Lin、Mackay Memorial Hospital
直接喉镜是气管插管的标准设备。
为了识别 Macintosh 3 号和 2 号刀片之间的差异，我们将分析从气道和插管条件下收集的数据。
研究概览
详细说明
选择最合适尺寸的喉镜刀片尺寸，不仅可以提高一次插管成功率，还可以降低组织损伤的发生率。 日常实践中使用的喉镜刀片通常是Macintosh 3。 然而，与白种人相比，亚洲人更显瘦小，尤其是女性。 本研究旨在确认 Macintosh 2 刀片在喉视野和插管率方面不逊于 3 号刀片。
没有已知困难气道的女性患者将被登记并分配到 Macintosh 刀片尺寸 2 和尺寸 3 组。 将记录年龄、体重、身高、Mallampati 分类、张口度、甲状腺距离、颈围、插管时间、Cormack-Lehane 等级、插管难度量表分数和相关牙齿或组织创伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- Mackay Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 1、2 或 3
- 接受择期手术
- 接受气管插管
排除标准：
- 已知困难气道（即 颈部、上呼吸道或消化道的病理学）
- 有吸入肺部的风险（即 急诊手术、怀孕或不适当的 nil per os）
- 既往有困难插管史
- 插管尝试次数超过 3 次
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Macintosh 2 组
根据随机化使用 Macintosh 尺寸 2 刀片进行直接喉镜插管
|
使用 Macintosh 尺寸 2 刀片进行插管
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Macintosh 3 组
根据随机化使用 Macintosh 尺寸 3 刀片进行直接喉镜插管
|
使用 Macintosh 尺寸 3 刀片进行插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
|
从插入喉镜到第一次充分肺部充气的时间
|
诱导期间 0-10 分钟
|
|
Cormack-Lehane 等级
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
|
插管时声门观的分类
|
诱导期间 0-10 分钟
|
|
插管难度量表分数
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
|
用于评估每位患者插管难度的评分系统
|
诱导期间 0-10 分钟
|
|
组织创伤
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
|
任何与插管相关的组织创伤事件
|
诱导期间 0-10 分钟
|
|
牙齿外伤
大体时间：诱导期间 0-10 分钟
|
与插管有关的任何牙齿损伤事件
|
诱导期间 0-10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nuan-Yen Su, MS、Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月31日
研究完成 (实际的)
2012年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.