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Comparação da taxa de intubação de Macintosh tamanho 2 e 3 lâminas em mulheres asiáticas: um estudo controlado randomizado

22 de setembro de 2020 atualizado por: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
O laringoscópio direto é um equipamento padrão para intubação endotraqueal. Para identificar as diferenças entre as lâminas Macintosh tamanho 3 e 2, analisaremos os dados coletados da via aérea e da condição de intubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A seleção do tamanho mais apropriado do tamanho da lâmina do laringoscópio pode não apenas aumentar a taxa de sucesso da intubação na primeira vez, mas também diminuir a incidência de trauma tecidual. A lâmina do laringoscópio utilizada na prática diária é geralmente Macintosh 3. No entanto, em comparação com os caucasianos, os asiáticos são menores e mais magros, especialmente nas mulheres. Este estudo visa confirmar que a lâmina Macintosh 2 não é inferior à lâmina tamanho 3 na visão laríngea e na taxa de intubação.

Pacientes do sexo feminino sem vias aéreas difíceis conhecidas serão inscritas e alocadas em grupos de tamanho 2 e tamanho 3 de lâmina Macintosh. A idade, peso corporal, altura corporal, classificação de Mallampati, abertura da boca, distância tireomentoniana, circunferência do pescoço, tempo de intubação, grau de Cormack-Lehane, escores da escala de dificuldade de intubação e traumas dentários ou teciduais associados serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 ou 3
  • passar por cirurgia eletiva
  • receber intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • com via aérea difícil conhecida (i.e. patologia do pescoço, via aérea superior ou trato alimentar)
  • com riscos de aspiração pulmonar (i.e. operação emergente, gravidez ou inadequação nula per os)
  • com história anterior de intubação difícil
  • tentativas de intubação mais de três vezes
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Macintosh 2
Usando lâmina Macintosh tamanho 2 para intubação direta do laringoscópio de acordo com a randomização
entubar com lâmina Macintosh tamanho 2
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Macintosh 3
Usando lâmina Macintosh tamanho 3 para intubação direta do laringoscópio de acordo com a randomização
entubar com lâmina Macintosh tamanho 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
Tempo desde a inserção do laringoscópio até a primeira insuflação pulmonar adequada
0-10 minutos durante a indução
Grau de Cormack-Lehane
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
Classificação da visualização da glote durante a intubação
0-10 minutos durante a indução
Pontuações da escala de dificuldade de intubação
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
Sistema de pontuação para avaliar a dificuldade de intubação em cada paciente
0-10 minutos durante a indução
Trauma tecidual
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
Qualquer evento de trauma tecidual relacionado à intubação
0-10 minutos durante a indução
Traumatismo dentário
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
Qualquer evento de dano dentário relacionado à intubação
0-10 minutos durante a indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11MMHIS107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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