- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04566224
Comparação da taxa de intubação de Macintosh tamanho 2 e 3 lâminas em mulheres asiáticas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A seleção do tamanho mais apropriado do tamanho da lâmina do laringoscópio pode não apenas aumentar a taxa de sucesso da intubação na primeira vez, mas também diminuir a incidência de trauma tecidual. A lâmina do laringoscópio utilizada na prática diária é geralmente Macintosh 3. No entanto, em comparação com os caucasianos, os asiáticos são menores e mais magros, especialmente nas mulheres. Este estudo visa confirmar que a lâmina Macintosh 2 não é inferior à lâmina tamanho 3 na visão laríngea e na taxa de intubação.
Pacientes do sexo feminino sem vias aéreas difíceis conhecidas serão inscritas e alocadas em grupos de tamanho 2 e tamanho 3 de lâmina Macintosh. A idade, peso corporal, altura corporal, classificação de Mallampati, abertura da boca, distância tireomentoniana, circunferência do pescoço, tempo de intubação, grau de Cormack-Lehane, escores da escala de dificuldade de intubação e traumas dentários ou teciduais associados serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1, 2 ou 3
- passar por cirurgia eletiva
- receber intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- com via aérea difícil conhecida (i.e. patologia do pescoço, via aérea superior ou trato alimentar)
- com riscos de aspiração pulmonar (i.e. operação emergente, gravidez ou inadequação nula per os)
- com história anterior de intubação difícil
- tentativas de intubação mais de três vezes
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Macintosh 2
Usando lâmina Macintosh tamanho 2 para intubação direta do laringoscópio de acordo com a randomização
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entubar com lâmina Macintosh tamanho 2
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Macintosh 3
Usando lâmina Macintosh tamanho 3 para intubação direta do laringoscópio de acordo com a randomização
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entubar com lâmina Macintosh tamanho 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
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Tempo desde a inserção do laringoscópio até a primeira insuflação pulmonar adequada
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0-10 minutos durante a indução
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Grau de Cormack-Lehane
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
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Classificação da visualização da glote durante a intubação
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0-10 minutos durante a indução
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Pontuações da escala de dificuldade de intubação
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
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Sistema de pontuação para avaliar a dificuldade de intubação em cada paciente
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0-10 minutos durante a indução
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Trauma tecidual
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
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Qualquer evento de trauma tecidual relacionado à intubação
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0-10 minutos durante a indução
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Traumatismo dentário
Prazo: 0-10 minutos durante a indução
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Qualquer evento de dano dentário relacionado à intubação
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0-10 minutos durante a indução
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mellick LB, Edholm T, Corbett SW. Pediatric laryngoscope blade size selection using facial landmarks. Pediatr Emerg Care. 2006 Apr;22(4):226-9. doi: 10.1097/01.pec.0000210171.17892.7a.
- Ashfaque M, Mason J, Al-Shaikh B, Adegoke K. A comparison of the Laryngopharyngeal Examination blade and the English Macintosh laryngoscope blade using an intubating manikin: a prospective randomized crossover study. Eur J Anaesthesiol. 2009 Nov;26(11):917-22. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c7848.
- Asai T, Matsumoto S, Fujise K, Johmura S, Shingu K. Comparison of two Macintosh laryngoscope blades in 300 patients. Br J Anaesth. 2003 Apr;90(4):457-60. doi: 10.1093/bja/aeg086.
- Watanabe S, Suga A, Asakura N, Takeshima R, Kimura T, Taguchi N, Kumagai M. Determination of the distance between the laryngoscope blade and the upper incisors during direct laryngoscopy: comparisons of a curved, an angulated straight, and two straight blades. Anesth Analg. 1994 Oct;79(4):638-41. doi: 10.1213/00000539-199410000-00004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11MMHIS107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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