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Confronto del tasso di intubazione delle lame Macintosh di taglia 2 e 3 nelle donne asiatiche: uno studio controllato randomizzato

22 settembre 2020 aggiornato da: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Il laringoscopio diretto è un'apparecchiatura standard per l'intubazione endotracheale. Per identificare le differenze tra le lame Macintosh di taglia 3 e 2, analizzeremo i dati raccolti dalle condizioni delle vie aeree e dell'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La selezione della dimensione più appropriata della lama del laringoscopio potrebbe non solo aumentare il tasso di successo dell'intubazione alla prima volta, ma anche ridurre l'incidenza del trauma tissutale. La lama del laringoscopio utilizzata nella pratica quotidiana è solitamente Macintosh 3. Tuttavia, rispetto alle persone caucasiche, le persone asiatiche sono più piccole e più magre soprattutto nelle donne. Questo studio mira a confermare che la lama Macintosh 2 non è inferiore alla lama di taglia 3 nella vista laringea e nel tasso di intubazione.

Le pazienti di sesso femminile senza vie aeree difficili note verranno arruolate e assegnate ai gruppi Macintosh blade taglia 2 e taglia 3. Verranno registrati l'età, il peso corporeo, l'altezza del corpo, la classificazione Mallampati, l'apertura della bocca, la distanza tireomentale, la circonferenza del collo, il tempo di intubazione, il grado Cormack-Lehane, i punteggi della scala di difficoltà dell'intubazione e i traumi dentali o tissutali associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con classificazione dello stato fisico 1, 2 o 3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • sottoporsi a chirurgia elettiva
  • ricevere intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • con vie aeree difficili note (es. patologia del collo, delle vie aeree superiori o del tratto alimentare)
  • con rischi di aspirazione polmonare (es. operazione urgente, gravidanza o inadeguato nil per os)
  • con precedente storia di intubazione difficile
  • tentativi di intubazione più di tre volte
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Macintosh 2
Utilizzo di una lama Macintosh di dimensione 2 per l'intubazione diretta del laringoscopio in base alla randomizzazione
Dispositivo: Lama taglia 2 per Macintosh
intubare con lama taglia 2 Macintosh
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Macintosh 3
Utilizzo di una lama Macintosh di dimensione 3 per l'intubazione diretta del laringoscopio in base alla randomizzazione
Dispositivo: Lama taglia 3 per Macintosh
intubare con lama taglia 3 Macintosh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
Tempo dall'inserimento del laringoscopio alla prima adeguata insufflazione polmonare
0-10 minuti durante l'induzione
Grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
Classificazione della vista della glottide durante l'intubazione
0-10 minuti durante l'induzione
Punteggi della scala di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
Sistema di punteggio per valutare la difficoltà di intubazione in ogni paziente
0-10 minuti durante l'induzione
Trauma tissutale
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
Qualsiasi evento di trauma tissutale correlato all'intubazione
0-10 minuti durante l'induzione
Trauma dei denti
Lasso di tempo: 0-10 minuti durante l'induzione
Qualsiasi evento di danno dentale correlato all'intubazione
0-10 minuti durante l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11MMHIS107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lama taglia 2 per Macintosh

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