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Vergleich der Intubationsrate von Macintosh-Spateln der Größe 2 und 3 bei asiatischen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

22. September 2020 aktualisiert von: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Das direkte Laryngoskop ist eine Standardausrüstung für die endotracheale Intubation. Um die Unterschiede zwischen Macintosh-Spateln der Größe 3 und 2 zu identifizieren, werden wir die Daten analysieren, die zum Atemwegs- und Intubationszustand gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl der am besten geeigneten Größe des Laryngoskopspatels könnte nicht nur die Erfolgsrate der Intubation beim ersten Mal erhöhen, sondern auch das Auftreten von Gewebeverletzungen verringern. In der täglichen Praxis verwendeter Laryngoskopspatel ist normalerweise Macintosh 3. Im Vergleich zu Kaukasiern sind Asiaten jedoch kleiner und dünner, insbesondere bei Frauen. Diese Studie soll bestätigen, dass der Spatel des Macintosh 2 dem Spatel der Größe 3 in Bezug auf die Kehlkopfansicht und die Intubationsrate nicht unterlegen ist.

Weibliche Patienten ohne bekanntermaßen schwierige Atemwege werden aufgenommen und in Macintosh-Spatelgruppen der Größe 2 und Größe 3 eingeteilt. Alter, Körpergewicht, Körpergröße, Mallampati-Klassifikation, Mundöffnung, thyromentaler Abstand, Halsumfang, Intubationszeit, Cormack-Lehane-Grad, Intubationsschwierigkeitsskala-Scores und damit verbundene Zahn- oder Gewebetraumata werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit der Körperstatusklassifikation 1, 2 oder 3 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • sich einer elektiven Operation unterziehen
  • erhalten eine endotracheale Intubation

Ausschlusskriterien:

  • mit bekanntermaßen schwierigem Atemweg (d. h. Pathologie des Halses, der oberen Atemwege oder des Verdauungstraktes)
  • mit dem Risiko einer Lungenaspiration (z. Notoperation, Schwangerschaft oder unzureichendes Fehlverhalten)
  • mit vorheriger schwieriger Intubationsgeschichte
  • Intubationsversuche mehr als dreimal
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Macintosh 2-Gruppe
Verwendung eines Macintosh-Spatels der Größe 2 für die direkte Intubation des Laryngoskops gemäß Randomisierung
Gerät: Macintosh-Klinge Größe 2
mit Macintosh-Spatel Größe 2 intubieren
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh 3-Gruppe
Verwendung eines Macintosh-Spatels der Größe 3 für die direkte Intubation des Laryngoskops gemäß Randomisierung
Gerät: Macintosh-Klinge Größe 3
mit Macintosh-Spatel Größe 3 intubieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 0-10 Minuten während der Induktion
Zeit vom Einführen des Laryngoskops bis zur ersten adäquaten Lungeninsufflation
0-10 Minuten während der Induktion
Cormack-Lehane-Qualität
Zeitfenster: 0-10 Minuten während der Induktion
Klassifizierung der Glottisansicht während der Intubation
0-10 Minuten während der Induktion
Punktzahlen auf der Intubationsschwierigkeitsskala
Zeitfenster: 0-10 Minuten während der Induktion
Bewertungssystem zur Bewertung der Intubationsschwierigkeiten bei jedem Patienten
0-10 Minuten während der Induktion
Gewebetrauma
Zeitfenster: 0-10 Minuten während der Induktion
Jedes Gewebetrauma im Zusammenhang mit der Intubation
0-10 Minuten während der Induktion
Zahntrauma
Zeitfenster: 0-10 Minuten während der Induktion
Alle Zahnschäden im Zusammenhang mit der Intubation
0-10 Minuten während der Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11MMHIS107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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