Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości intubacji łyżek Macintosh rozmiar 2 i 3 u kobiet pochodzenia azjatyckiego: randomizowana, kontrolowana próba

22 września 2020 zaktualizowane przez: Ying-Chun Lin, Mackay Memorial Hospital
Laryngoskop bezpośredni jest standardowym wyposażeniem do intubacji dotchawiczej. Aby zidentyfikować różnice między łyżkami Macintosh w rozmiarze 3 i 2, przeanalizujemy dane zebrane z dróg oddechowych i stanu intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybór najodpowiedniejszego rozmiaru łyżek laryngoskopowych może nie tylko zwiększyć odsetek udanych intubacji za pierwszym razem, ale także zmniejszyć częstość urazów tkanek. Łyżka laryngoskopowa używana w codziennej praktyce to zazwyczaj Macintosh 3. Jednak w porównaniu z ludźmi rasy białej Azjaci są mniejsi i szczuplejsi, zwłaszcza kobiety. Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie, że łyżka Macintosh 2 nie ustępuje łyżce rozmiaru 3 w widoku krtani i częstości intubacji.

Pacjentki bez rozpoznanej trudnej drogi oddechowej zostaną włączone i przydzielone do grup dla komputerów Macintosh z łyżką o rozmiarze 2 i 3. Wiek, masa ciała, wzrost, klasyfikacja Mallampatiego, otwarcie ust, odległość tarczowo-bródkowa, obwód szyi, czas intubacji, stopień Cormacka-Lehane'a, wyniki w skali trudności intubacji oraz związane z nimi urazy zębów lub tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z klasyfikacją stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1, 2 lub 3
  • poddać się planowej operacji
  • otrzymać intubację dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • ze znanymi trudnymi drogami oddechowymi (tj. patologia szyi, górnych dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego)
  • z ryzykiem aspiracji do płuc (tj. pilna operacja, ciąża lub nieadekwatne zero per os)
  • z wcześniejszą trudną historią intubacji
  • próby intubacji więcej niż trzy razy
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Macintosh 2
Używanie łyżki Macintosh rozmiar 2 do bezpośredniej intubacji laryngoskopu zgodnie z randomizacją
Urządzenie: Ostrze Macintosh rozmiar 2
intubować łyżką Macintosh rozmiar 2
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Macintosh 3
Używanie łyżki Macintosh rozmiar 3 do bezpośredniej intubacji laryngoskopu zgodnie z randomizacją
Urządzenie: Ostrze Macintosh rozmiar 3
intubować łyżką Macintosh rozmiar 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
Czas od wprowadzenia laryngoskopu do pierwszego odpowiedniego napełnienia płuc
0-10 minut podczas indukcji
Klasa Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
Klasyfikacja widoku głośni podczas intubacji
0-10 minut podczas indukcji
Wyniki skali trudności intubacji
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
System punktacji do oceny trudności intubacji u każdego pacjenta
0-10 minut podczas indukcji
Uraz tkanki
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
Każde zdarzenie urazu tkanki związane z intubacją
0-10 minut podczas indukcji
Uraz zębów
Ramy czasowe: 0-10 minut podczas indukcji
Każde zdarzenie uszkodzenia zębów związane z intubacją
0-10 minut podczas indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nuan-Yen Su, MS, Mackay Memorial hospital, department of anesthesiology, attending physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11MMHIS107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrze Macintosh rozmiar 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj