続発性頭頸部がんの検出のための青色レーザーイメージング (BLI)
2023年7月12日 更新者：Georg Dultz
待機的経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）を受けた患者における青色レーザーイメージング（BLI）による続発性または早期扁平上皮頭頸部がんの検出率
この研究では、経皮内視鏡的胃瘻造設術（PEG）を必要とする頭頸部がんの参加者を対象とした、青色レーザー画像処理（BLI）によるがんの検出率に焦点を当てたいと考えています。
BLI は、標準的な胃カメラ内で簡単に使用できる新しいイメージング技術です。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんは世界中で大きな負担となっています。 1 つの腫瘍を患っている患者は、2 番目のがんまたは別の前がん病変のリスクが高くなります。 がん治療前または治療中は、十分なカロリー摂取量を維持するためにPEGが必要です。 PEG は、標準的な胃カメラ検査を実行することによって確立されます。
このランダム化研究では、PEG確立のために来院した参加者における二次がんまたは前がん病変に対する青色レーザーイメージングの追加使用と比較して、標準白色光内視鏡検査の検出率を比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 頭頸部がんまたは食道がんのためPEGが必要なすべての参加者
除外基準:
- 未成年者、妊婦、内視鏡検査の禁忌、PEG確立の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準白色光イメージング
このグループでは、参加者は最初に白色光内視鏡検査を受け、次に同じ胃内視鏡検査中に青色レーザー画像技術による検査を受けます。
|
この介入は、胃カメラ検査中に青色レーザー画像技術をオンデマンドで起動することです。
|
|
実験的：ブルーライトイメージング
このグループでは、参加者は同じ胃内視鏡検査中に、最初に青色レーザー画像技術によって検査され、次に標準白色光で検査されます。
|
この介入は、胃カメラ検査中に青色レーザー画像技術をオンデマンドで起動することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次がんまたは前がん病変の検出率
時間枠：時間枠はPEG挿入中です（約15分）
|
頭頸部腫瘍を有する参加者における悪性または前癌性病変の検出率を、BLI と白色光内視鏡を使用した場合で比較します。
|
時間枠はPEG挿入中です（約15分）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mireen Friedrich-Rust, Professor、Goethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月22日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食道がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
青色レーザーイメージングの臨床試験
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...わからない
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
-
VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
-
Urological Research Network, LLC募集MRI | 尿失禁 | 前立腺がん | 超音波 | アブレーション | 性機能障害 | 前立腺生検 | 副作用手術 | 尿機能障害アメリカ