Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie za pomocą niebieskiego lasera (BLI) do wykrywania wtórnego raka głowy i szyi

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Georg Dultz

Wskaźnik wykrywalności za pomocą obrazowania laserem niebieskim (BLI) wtórnego lub wczesnego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów poddawanych planowej gastrostomii przezskórnej endoskopowej (PEG)

To badanie ma na celu skupienie się na wskaźnikach wykrywania raka za pomocą obrazowania niebieskim laserem (BLI) u uczestników z rakiem głowy i szyi, którzy potrzebują przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG). BLI to nowa technika obrazowania, którą można łatwo zastosować w ramach standardowej gastroskopii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwory głowy i szyi są poważnym obciążeniem na całym świecie. Pacjenci cierpiący na jeden guz są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia drugiego raka lub innej zmiany przedrakowej. Przed lub w trakcie leczenia raka potrzebny jest PEG, aby utrzymać wystarczającą ilość kalorii. PEG ustala się, wykonując standardową gastroskopię.

To randomizowane badanie ma na celu porównanie wskaźników wykrywalności standardowej endoskopii w świetle białym z dodatkowym zastosowaniem obrazowania niebieskiego lasera w przypadku drugiego raka lub zmian przedrakowych u uczestników zgłaszających się do założenia PEG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy wymagający PEG z powodu raka głowy i szyi lub raka przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni, kobiety w ciąży, przeciwwskazania do endoskopii, przeciwwskazania do założenia PEG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe obrazowanie w świetle białym
W tej grupie uczestnicy zostaną poddani badaniu endoskopowemu najpierw w świetle białym, a następnie techniką obrazowania laserem niebieskim podczas tej samej gastroskopii.
Test diagnostyczny: obrazowanie niebieskim laserem
Interwencja polega na aktywowaniu na żądanie techniki obrazowania niebieskim laserem podczas gastroskopii.
Eksperymentalny: Obrazowanie w świetle niebieskim
W tej grupie uczestnicy będą badani najpierw techniką obrazowania laserem niebieskim, a następnie standardowym światłem białym podczas tej samej gastroskopii.
Test diagnostyczny: obrazowanie niebieskim laserem
Interwencja polega na aktywowaniu na żądanie techniki obrazowania niebieskim laserem podczas gastroskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności drugiego nowotworu lub zmian przedrakowych
Ramy czasowe: Ramy czasowe to czas wstawiania PEG (około 15 minut)
Wskaźniki wykrywalności zmian złośliwych lub przednowotworowych u uczestników z guzami szyi głowy zostaną porównane przy użyciu endoskopii BLI i światła białego
Ramy czasowe to czas wstawiania PEG (około 15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georg Dultz

Śledczy

  • Główny śledczy: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JWGUHMED1-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na obrazowanie niebieskim laserem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj