用于检测继发性头颈癌的蓝色激光成像 (BLI)
2023年7月12日 更新者：Georg Dultz
蓝色激光成像 (BLI) 对接受选择性经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 的继发性或早期鳞状头颈癌的检出率
本研究希望关注需要经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 的头颈癌患者使用蓝色激光成像 (BLI) 的癌症检出率。
BLI 是一种新的成像技术，可以在标准胃镜检查中轻松使用。
研究概览
详细说明
头颈癌是全世界的一个重大负担。 患有一种肿瘤的患者患第二种癌症或另一种癌前病变的风险很高。 在癌症治疗之前或期间，需要 PEG 来维持足够的卡路里摄入。 PEG 是通过执行标准胃镜检查建立的。
这项随机研究想要比较标准白光内窥镜检查与额外使用蓝色激光成像对 PEG 建立的参与者的第二癌症或癌前病变的检出率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于头颈癌或食道癌而需要 PEG 的所有参与者
排除标准：
- 未成年人、孕妇、内镜检查禁忌症、PEG建立禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准白光成像
在这组中，参与者将首先接受白光内窥镜检查，然后在同一次胃镜检查中接受蓝色激光成像技术检查。
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干预是在胃镜检查过程中按需激活蓝色激光成像技术。
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实验性的：蓝光成像
在这组中，参与者将在同一次胃镜检查中首先接受蓝色激光成像技术检查，然后使用标准白光检查。
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干预是在胃镜检查过程中按需激活蓝色激光成像技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二次癌或癌前病变检出率
大体时间：时间范围是在 PEG 插入期间（大约 15 分钟）
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使用 BLI 和白光内窥镜检查时，将比较头颈肿瘤参与者的恶性或癌前病变的检出率
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时间范围是在 PEG 插入期间（大约 15 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mireen Friedrich-Rust, Professor、Goethe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (实际的)
2023年2月2日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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