Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blue Laser Imaging (BLI) for påvisning av sekundær hode- og nakkekreft

12. juli 2023 oppdatert av: Georg Dultz

Deteksjonsfrekvens ved blå laseravbildning (BLI) av sekundær eller tidlig plateepitelkreft i hode og nakke hos pasienter som gjennomgår elektiv perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)

Denne studien ønsker å fokusere på karsinomdeteksjonsrater med blå laseravbildning (BLI) for deltakere med hode-halskreft som trenger en perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). BLI er en ny bildeteknikk som enkelt kan brukes innenfor en standard gastroskopi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hode-hals kreft er en betydelig belastning over hele verden. Pasienter som lider av en svulst har høy risiko for en ny kreftsykdom eller en annen precancerøs lesjon. Før eller under kreftbehandling er en PEG nødvendig for å opprettholde et tilstrekkelig kaloriinntak. PEG etableres ved å utføre en standard gastroskopi.

Denne randomiserte studien ønsker å sammenligne deteksjonsratene for standard hvitt lys endoskopi sammenlignet med tilleggsbruken av blå laseravbildning for andre kreftformer eller precancerøse lesjoner hos deltakere som presenterer for PEG-etablering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere med behov for PEG på grunn av hode-halskreft eller esophageal carcinoma

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, gravide, kontraindikasjon for endoskopi, kontraindikasjoner for etablering av en PEG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard bildebehandling med hvitt lys
I denne gruppen vil deltakerne bli undersøkt med hvitt lys endoskopi først og deretter med blå laser avbildningsteknikk under samme gastroskopi.
Diagnostisk test: blå laseravbildning
Intervensjonen er push on demand-aktivering av blå laseravbildningsteknikk under gastroskopi.
Eksperimentell: Blått lys bildebehandling
I denne gruppen vil deltakerne bli undersøkt med blå laser avbildningsteknikk først og deretter med standard hvitt lys under samme gastroskopi.
Diagnostisk test: blå laseravbildning
Intervensjonen er push on demand-aktivering av blå laseravbildningsteknikk under gastroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisningsrate for en annen kreft eller precancerøse lesjoner
Tidsramme: Tidsrammen er under PEG-innsettingen (ca. 15 minutter)
Deteksjonsratene for ondartede eller premaligne lesjoner hos deltakere med hodehalssvulster vil bli sammenlignet ved bruk av BLI og hvitt lys endoskopi
Tidsrammen er under PEG-innsettingen (ca. 15 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georg Dultz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JWGUHMED1-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på blå laseravbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere