Blue Laser Imaging (BLI) toissijaisen pään ja kaulan syövän havaitsemiseen
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Georg Dultz
Toissijaisen tai varhaisen levyepiteelisyövän havaitsemisnopeus sinisellä laserkuvauksella (BLI) potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG)
Tässä tutkimuksessa halutaan keskittyä karsinooman havaitsemiseen sinisellä laserkuvauksella (BLI) niille osallistujille, joilla on pään kaulan syöpä ja jotka tarvitsevat perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa (PEG).
BLI on uusi kuvantamistekniikka, jota voidaan helposti käyttää tavallisessa gastroskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään-niskan syövät ovat merkittävä taakka kaikkialla maailmassa. Potilailla, jotka kärsivät yhdestä kasvaimesta, on suuri riski saada toinen syöpä tai jokin muu syöpää edeltävä vaurio. Ennen syöpähoitoa tai sen aikana PEG tarvitaan ylläpitämään riittävää kalorien saantia. PEG määritetään suorittamalla tavallinen gastroskopia.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa halutaan verrata tavallisen valkoisen valon endoskopian havaitsemisasteita verrattuna sinisen laserkuvantamisen lisäkäyttöön toisten syöpien tai syöpää edeltävien leesioiden hoitoon osallistujilla, jotka osallistuvat PEG:n perustamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, jotka tarvitsevat PEG:tä pään kaulan syövän tai ruokatorven syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, raskaana olevat naiset, vasta-aiheet endoskopiaan, vasta-aiheet PEG:n perustamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali valkoisen valon kuvantaminen
Tässä ryhmässä osallistujat tutkitaan ensin valkoisen valon endoskopialla ja toiseksi sinisellä laserkuvaustekniikalla saman gastroskopian aikana.
|
Interventio on sinisen laserkuvaustekniikan push-on-demand-aktivointi gastroskopian aikana.
|
|
Kokeellinen: Sinisen valon kuvantaminen
Tässä ryhmässä osallistujat tutkitaan ensin sinisellä laserkuvaustekniikalla ja toiseksi tavallisella valkoisella valolla saman gastroskopian aikana.
|
Interventio on sinisen laserkuvaustekniikan push-on-demand-aktivointi gastroskopian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen syövän tai syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Aikakehys on PEG-lisäyksen aikana (noin 15 minuuttia)
|
Pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten leesioiden havaitsemisasteita osallistujilla, joilla on pään kaulan kasvaimia, verrataan käytettäessä BLI- ja valkovaloendoskopiaa
|
Aikakehys on PEG-lisäyksen aikana (noin 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JWGUHMED1-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .