Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blue Laser Imaging (BLI) toissijaisen pään ja kaulan syövän havaitsemiseen

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Georg Dultz

Toissijaisen tai varhaisen levyepiteelisyövän havaitsemisnopeus sinisellä laserkuvauksella (BLI) potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG)

Tässä tutkimuksessa halutaan keskittyä karsinooman havaitsemiseen sinisellä laserkuvauksella (BLI) niille osallistujille, joilla on pään kaulan syöpä ja jotka tarvitsevat perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa (PEG). BLI on uusi kuvantamistekniikka, jota voidaan helposti käyttää tavallisessa gastroskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään-niskan syövät ovat merkittävä taakka kaikkialla maailmassa. Potilailla, jotka kärsivät yhdestä kasvaimesta, on suuri riski saada toinen syöpä tai jokin muu syöpää edeltävä vaurio. Ennen syöpähoitoa tai sen aikana PEG tarvitaan ylläpitämään riittävää kalorien saantia. PEG määritetään suorittamalla tavallinen gastroskopia.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa halutaan verrata tavallisen valkoisen valon endoskopian havaitsemisasteita verrattuna sinisen laserkuvantamisen lisäkäyttöön toisten syöpien tai syöpää edeltävien leesioiden hoitoon osallistujilla, jotka osallistuvat PEG:n perustamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat, jotka tarvitsevat PEG:tä pään kaulan syövän tai ruokatorven syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset, raskaana olevat naiset, vasta-aiheet endoskopiaan, vasta-aiheet PEG:n perustamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali valkoisen valon kuvantaminen
Tässä ryhmässä osallistujat tutkitaan ensin valkoisen valon endoskopialla ja toiseksi sinisellä laserkuvaustekniikalla saman gastroskopian aikana.
Diagnostinen testi: sininen laserkuvaus
Interventio on sinisen laserkuvaustekniikan push-on-demand-aktivointi gastroskopian aikana.
Kokeellinen: Sinisen valon kuvantaminen
Tässä ryhmässä osallistujat tutkitaan ensin sinisellä laserkuvaustekniikalla ja toiseksi tavallisella valkoisella valolla saman gastroskopian aikana.
Diagnostinen testi: sininen laserkuvaus
Interventio on sinisen laserkuvaustekniikan push-on-demand-aktivointi gastroskopian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toisen syövän tai syöpää edeltävien leesioiden havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Aikakehys on PEG-lisäyksen aikana (noin 15 minuuttia)
Pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten leesioiden havaitsemisasteita osallistujilla, joilla on pään kaulan kasvaimia, verrataan käytettäessä BLI- ja valkovaloendoskopiaa
Aikakehys on PEG-lisäyksen aikana (noin 15 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georg Dultz

Tutkijat

  • Päätutkija: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JWGUHMED1-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset sininen laserkuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa