Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modré laserové zobrazování (BLI) pro detekci sekundární rakoviny hlavy a krku

12. července 2023 aktualizováno: Georg Dultz

Míra detekce pomocí modrého laserového zobrazení (BLI) sekundárního nebo časného skvamózního karcinomu hlavy a krku u pacientů podstupujících elektivní perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG)

Tato studie se chce zaměřit na míru detekce karcinomu pomocí modrého laserového zobrazování (BLI) u účastníků s rakovinou hlavy a krku, kteří potřebují perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG). BLI je nová zobrazovací technika, kterou lze snadno použít v rámci standardní gastroskopie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakoviny hlavy a krku jsou významnou zátěží po celém světě. Pacienti trpící jedním nádorem jsou vystaveni vysokému riziku druhé rakoviny nebo jiné prekancerózní léze. Před nebo během léčby rakoviny je zapotřebí PEG k udržení dostatečného příjmu kalorií. PEG se stanoví provedením standardní gastroskopie.

Tato randomizovaná studie chce porovnat míry detekce standardní endoskopie bílého světla ve srovnání s dalším použitím zobrazování modrým laserem u druhých druhů rakoviny nebo prekancerózních lézí u účastníků, kteří se hlásí k zavedení PEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci s potřebou PEG kvůli rakovině hlavy krku nebo karcinomu jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí, těhotné ženy, kontraindikace endoskopie, kontraindikace pro stanovení PEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní zobrazení bílého světla
V této skupině budou účastníci při stejné gastroskopii vyšetřeni nejprve endoskopií bílého světla a podruhé zobrazovací technikou modrého laseru.
Diagnostický test: modré laserové zobrazování
Intervence spočívá v aktivaci zobrazovací techniky modrého laseru na vyžádání během gastroskopie.
Experimentální: Zobrazování modrého světla
V této skupině budou účastníci při stejné gastroskopii vyšetřeni nejprve technikou modrého laseru a poté standardním bílým světlem.
Diagnostický test: modré laserové zobrazování
Intervence spočívá v aktivaci zobrazovací techniky modrého laseru na vyžádání během gastroskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce druhé rakoviny nebo prekancerózních lézí
Časové okno: Časový rámec je během vkládání PEG (přibližně 15 minut)
Míra detekce maligních nebo premaligních lézí u účastníků s nádory hlavy a krku bude porovnána při použití BLI a endoskopie bílého světla
Časový rámec je během vkládání PEG (přibližně 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georg Dultz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JWGUHMED1-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na modré laserové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit