Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blue Laser Imaging (BLI) voor detectie van secundaire hoofd-halskanker

12 juli 2023 bijgewerkt door: Georg Dultz

Detectiepercentage door Blue Laser Imaging (BLI) van secundaire of vroege plaveiselhoofd-halskanker bij patiënten die een electieve percutane endoscopische gastrostomie (PEG) ondergaan

Deze studie wil zich richten op carcinoomdetectiepercentages met blauwe laserbeeldvorming (BLI) voor deelnemers met hoofd-halskanker die een percutane endoscopische gastrostomie (PEG) nodig hebben. BLI is een nieuwe beeldvormende techniek die eenvoudig kan worden gebruikt binnen een standaard gastroscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofd-halskankers vormen wereldwijd een aanzienlijke last. Patiënten die aan één tumor lijden, lopen een hoog risico op een tweede kanker of een andere precancereuze laesie. Voor of tijdens de behandeling van kanker is een PEG nodig om voldoende calorieën binnen te krijgen. PEG wordt vastgesteld door een standaard gastroscopie uit te voeren.

Deze gerandomiseerde studie wil de detectiepercentages van standaard endoscopie met wit licht vergelijken met het aanvullende gebruik van blauwe laserbeeldvorming voor secundaire kankers of precancereuze laesies bij deelnemers die zich presenteren voor PEG-instelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers die PEG nodig hebben vanwege hoofdhalskanker of slokdarmcarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen, zwangere vrouwen, contra-indicatie voor endoscopie, contra-indicaties voor het opzetten van een PEG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard witlichtbeeldvorming
In deze groep worden de deelnemers tijdens dezelfde gastroscopie eerst onderzocht met witlicht-endoscopie en vervolgens met blauwe laserbeeldvormingstechniek.
Diagnostische toets: blauwe laserbeeldvorming
De interventie is de push-on-demand activering van de blauwe laserbeeldvormingstechniek tijdens gastroscopie.
Experimenteel: Blauw licht beeldvorming
In deze groep worden de deelnemers tijdens dezelfde gastroscopie eerst onderzocht met blauwe laserbeeldvormingstechniek en vervolgens met standaard wit licht.
Diagnostische toets: blauwe laserbeeldvorming
De interventie is de push-on-demand activering van de blauwe laserbeeldvormingstechniek tijdens gastroscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiegraad van een tweede kanker of precancereuze laesies
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is tijdens het inbrengen van de PEG (ongeveer 15 minuten)
De detectiepercentages voor kwaadaardige of premaligne laesies bij deelnemers met hoofdhalstumoren zullen worden vergeleken bij gebruik van BLI en witlicht-endoscopie
Het tijdsbestek is tijdens het inbrengen van de PEG (ongeveer 15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georg Dultz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JWGUHMED1-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op blauwe laserbeeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren