Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blue Laser Imaging (BLI) til påvisning af sekundær hoved- og nakkekræft

12. juli 2023 opdateret af: Georg Dultz

Detektionsrate ved blå laserbilleddannelse (BLI) af sekundær eller tidlig planocellulær hoved- og halscancer hos patienter, der gennemgår elektiv perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)

Denne undersøgelse ønsker at fokusere på carcinomdetektionsrater med blå laserbilleddannelse (BLI) for deltagere med hoved-halskræft, som har behov for en perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG). BLI er en ny billedbehandlingsteknik, der nemt kan bruges inden for en standard gastroskopi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoved-halskræft er en betydelig byrde over hele verden. Patienter, der lider af en tumor, har høj risiko for en anden cancer eller en anden præcancerøs læsion. Før eller under kræftbehandling er en PEG nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt kalorieindtag. PEG etableres ved at udføre en standard gastroskopi.

Denne randomiserede undersøgelse ønsker at sammenligne detektionsraterne for standard hvidt lys endoskopi sammenlignet med den yderligere brug af blå laserbilleddannelse til andre kræftformer eller præcancerøse læsioner hos deltagere, der præsenterer for PEG-etablering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere med behov for PEG på grund af hovedhalskræft eller esophageal carcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, gravide, kontraindikation for endoskopi, kontraindikationer for etablering af en PEG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard hvidt lys billedbehandling
I denne gruppe vil deltagerne blive undersøgt med hvidt lys endoskopi først og dernæst med blå laser billedbehandlingsteknik under samme gastroskopi.
Diagnostisk test: blå laser billeddannelse
Indgrebet er push-on-demand-aktivering af blå laser-billeddannelsesteknik under gastroskopi.
Eksperimentel: Billedbehandling af blåt lys
I denne gruppe vil deltagerne blive undersøgt med blå laserbilledteknik først og dernæst med standard hvidt lys under samme gastroskopi.
Diagnostisk test: blå laser billeddannelse
Indgrebet er push-on-demand-aktivering af blå laser-billeddannelsesteknik under gastroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisningshastighed af en anden cancer eller præcancerøse læsioner
Tidsramme: Tidsrammen er under PEG-indsættelsen (ca. 15 min.)
Detektionsraterne for ondartede eller præmaligne læsioner hos deltagere med hovedhalsetumorer vil blive sammenlignet ved brug af BLI og hvidt lys endoskopi
Tidsrammen er under PEG-indsættelsen (ca. 15 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georg Dultz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JWGUHMED1-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med blå laser billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner