Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Голубая лазерная визуализация (BLI) для обнаружения вторичного рака головы и шеи

12 июля 2023 г. обновлено: Georg Dultz

Частота обнаружения с помощью синей лазерной визуализации (BLI) вторичного или раннего плоскоклеточного рака головы и шеи у пациентов, перенесших плановую чрескожную эндоскопическую гастростомию (PEG)

В этом исследовании мы хотим сосредоточиться на показателях обнаружения карциномы с помощью синего лазера (BLI) у участников с раком головы и шеи, которым требуется чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ). BLI — это новый метод визуализации, который можно легко использовать в рамках стандартной гастроскопии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак головы и шеи является значительным бременем во всем мире. Пациенты, страдающие одной опухолью, имеют высокий риск развития второго рака или другого предракового поражения. До или во время лечения рака ПЭГ необходим для поддержания достаточного потребления калорий. ПЭГ устанавливается путем проведения стандартной гастроскопии.

Это рандомизированное исследование направлено на сравнение частоты обнаружения стандартной эндоскопии в белом свете по сравнению с дополнительным использованием синей лазерной визуализации для выявления вторичных раковых заболеваний или предраковых поражений у участников, поступающих для установления ЧЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все участники, нуждающиеся в ЧЭГ из-за рака головы и шеи или рака пищевода.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние, беременные, противопоказания к эндоскопии, противопоказания к установлению ЧЭГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная визуализация в белом свете
В этой группе участники сначала будут обследованы с помощью эндоскопии в белом свете, а затем с помощью синего лазера во время той же гастроскопии.
Диагностический тест: синее лазерное изображение
Вмешательство представляет собой принудительную активацию синего лазера во время гастроскопии.
Экспериментальный: Визуализация синего света
В этой группе участники будут сначала обследованы с помощью синего лазера, а затем с помощью стандартного белого света во время той же гастроскопии.
Диагностический тест: синее лазерное изображение
Вмешательство представляет собой принудительную активацию синего лазера во время гастроскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения второго рака или предраковых поражений
Временное ограничение: Временные рамки указаны во время введения ЧЭГ (примерно 15 минут).
Показатели выявления злокачественных или предраковых поражений у участников с опухолями головы и шеи будут сравниваться при использовании BLI и эндоскопии в белом свете.
Временные рамки указаны во время введения ЧЭГ (примерно 15 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georg Dultz

Следователи

  • Главный следователь: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JWGUHMED1-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак пищевода

Клинические исследования синее лазерное изображение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться