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2차 두경부암 검출을 위한 청색 레이저 영상(BLI)

2023년 7월 12일 업데이트: Georg Dultz

선택적 경피적 내시경 위루술(PEG)을 받은 환자에서 이차 또는 조기 편평 두경부암의 블루 레이저 영상(BLI)에 의한 발견률

이 연구는 경피적 내시경 위절개술(PEG)이 필요한 두경부암 참가자를 대상으로 블루 레이저 이미징(BLI)을 사용한 암종 발견률에 초점을 맞추고자 합니다. BLI는 표준 위내시경 내에서 쉽게 사용할 수 있는 새로운 이미징 기술입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

두경부암은 전 세계적으로 상당한 부담입니다. 하나의 종양을 앓고 있는 환자는 두 번째 암 또는 다른 전암성 병변에 대한 위험이 높습니다. 암 치료 전이나 치료 중에 충분한 칼로리 섭취를 유지하려면 PEG가 필요합니다. PEG는 표준 위내시경 검사를 수행하여 설정됩니다.

이 무작위 연구는 PEG 확립을 위해 제시된 참가자의 두 번째 암 또는 전암성 병변에 대한 청색 레이저 이미징의 추가 사용과 비교하여 표준 백색광 내시경 검사의 탐지율을 비교하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 두경부암 또는 식도암으로 인해 PEG가 필요한 모든 참가자

제외 기준:

  • 미성년자, 임산부, 내시경 검사 금기, PEG 설정 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 백색광 이미징
이 그룹에서 참가자는 동일한 위내시경 중에 청색 레이저 이미징 기술로 첫 번째 및 두 번째로 백색광 내시경으로 검사됩니다.
진단 검사: 블루 레이저 이미징
중재는 위내시경 검사 중에 청색 레이저 이미징 기술의 필요 시 활성화를 추진하는 것입니다.
실험적: 블루라이트 이미징
이 그룹에서 참가자는 동일한 위경 검사 동안 표준 백색광으로 첫 번째와 두 번째로 파란색 레이저 이미징 기술로 검사됩니다.
진단 검사: 블루 레이저 이미징
중재는 위내시경 검사 중에 청색 레이저 이미징 기술의 필요 시 활성화를 추진하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 암 또는 전암성 병변의 발견율
기간: 시간 프레임은 PEG 삽입 동안입니다(약 15분).
BLI 및 백색광 내시경을 사용할 때 두경부 종양이 있는 참가자의 악성 또는 전암성 병변에 대한 검출률을 비교합니다.
시간 프레임은 PEG 삽입 동안입니다(약 15분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georg Dultz

수사관

  • 수석 연구원: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JWGUHMED1-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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