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Imagerie au laser bleu (BLI) pour la détection du cancer secondaire de la tête et du cou

12 juillet 2023 mis à jour par: Georg Dultz

Taux de détection par imagerie au laser bleu (BLI) du cancer épidermoïde secondaire ou précoce de la tête et du cou chez les patients subissant une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) élective

Cette étude veut se concentrer sur les taux de détection du carcinome avec l'imagerie au laser bleu (BLI) pour les participants atteints d'un cancer de la tête et du cou qui ont besoin d'une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG). BLI est une nouvelle technique d'imagerie qui peut facilement être utilisée dans le cadre d'une gastroscopie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cancers de la tête et du cou représentent un fardeau important dans le monde entier. Les patients souffrant d'une tumeur présentent un risque élevé de développer un deuxième cancer ou une autre lésion précancéreuse. Avant ou pendant le traitement du cancer, un PEG est nécessaire pour maintenir un apport calorique suffisant. Le PEG est établi en réalisant une gastroscopie standard.

Cette étude randomisée vise à comparer les taux de détection de l'endoscopie à lumière blanche standard par rapport à l'utilisation supplémentaire de l'imagerie au laser bleu pour les cancers secondaires ou les lésions précancéreuses chez les participants se présentant pour l'établissement d'un PEG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants ayant besoin d'un PEG en raison d'un cancer de la tête ou du cou ou d'un carcinome de l'œsophage

Critère d'exclusion:

  • Mineurs, femmes enceintes, contre-indication à l'endoscopie, contre-indication à la mise en place d'un PEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Imagerie en lumière blanche standard
Dans ce groupe, les participants seront examinés par endoscopie en lumière blanche d'abord et ensuite avec la technique d'imagerie au laser bleu au cours de la même gastroscopie.
Test diagnostique: imagerie laser bleu
L'intervention est l'activation à la demande de la technique d'imagerie au laser bleu pendant la gastroscopie.
Expérimental: Imagerie en lumière bleue
Dans ce groupe, les participants seront examinés par une technique d'imagerie au laser bleu d'abord et ensuite avec une lumière blanche standard au cours de la même gastroscopie.
Test diagnostique: imagerie laser bleu
L'intervention est l'activation à la demande de la technique d'imagerie au laser bleu pendant la gastroscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'un deuxième cancer ou de lésions précancéreuses
Délai: Le délai est pendant l'insertion du PEG (environ 15min)
Les taux de détection des lésions malignes ou précancéreuses chez les participants atteints de tumeurs du cou seront comparés lors de l'utilisation de l'endoscopie BLI et de la lumière blanche
Le délai est pendant l'insertion du PEG (environ 15min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georg Dultz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mireen Friedrich-Rust, Professor, Goethe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JWGUHMED1-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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