褐色細胞腫と血行動態の不安定性
2020年9月22日 更新者：Karolina Zawadzka、Jagiellonian University
腹腔鏡下褐色細胞腫切除中の血行動態不安定性の危険因子 - シングルセンターの経験
私たちの研究の目的は、褐色細胞腫に対する腹腔鏡下副腎摘出術中の周術期 HI を定義し、周術期 HI の発生率を評価し、患者グループにおける周術期 HI の予測因子を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2003年から2019年の間に腹腔鏡下副腎摘出術を受けた、組織学的に確認された褐色細胞腫の連続した患者の遡及的観察でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-腹腔鏡下副腎摘出術を受ける組織学的に確認された褐色細胞腫の成人患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下副腎摘出術を受ける、組織学的に確認された褐色細胞腫の患者
除外基準:
- 両側性腫瘍
- 病理組織学的結果なし
- 腫瘍の広がり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態が不安定な参加者の数 (n、%)
時間枠：術中
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血行動態の不安定性は、160 mm Hg を超える収縮期血圧の手術中のエピソードと、血管作動性 (血管拡張剤または血管収縮剤) 薬物投与の両方の発生として定義されました。
患者は 2 つのグループに分けられました。1 つは上記の基準を両方とも満たすグループ、もう 1 つは血行動態が不安定でないグループです。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の合併症の数 (n, %)
時間枠：手術後30日以内
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罹患率に関するデータは、Clavien-Dindo 分類に従って分類されました。
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手術後30日以内
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患者の心血管合併症の数 (n、%)
時間枠：手術後30日以内
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心血管系の罹患率は、心血管系に関連する術後の罹患率として定義されました。薬物療法を必要とする術後の低血圧または高血圧のエピソード、輸血の必要性、心筋または消化器の虚血、脳卒中、および心臓関連の原因による集中治療室（ICU）への術後入院。
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手術後30日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間（日）
時間枠：30日まで
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30日まで
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麻酔時間 (分)
時間枠：術中
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術中
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手術時間 (分)
時間枠：術中
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術中
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輸血が必要な患者、n (%)
時間枠：術中
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術中
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平均術中失血量 (ml)
時間枠：術中
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術中
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術中に血管拡張薬の投与を必要とした参加者の数 (n, %)
時間枠：術中
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術中
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術中に昇圧剤の投与を必要とした参加者の数 (n, %)
時間枠：術中
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術中
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エピソードのある患者 収縮期血圧 >200 mmHg (n, %)
時間枠：術中
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術中
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エピソードのある患者 収縮期血圧 >180 mmHg (n, %)
時間枠：術中
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術中
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エピソードのある患者 収縮期血圧 >160 mmHg (n, %)
時間枠：術中
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術中
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術後昇圧剤の投与を必要とした参加者の数 (n, %)
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月22日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月22日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。