Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fæokromocytom og hæmodynamisk ustabilitet

22. september 2020 opdateret af: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University

Risikofaktorer for hæmodynamisk ustabilitet under laparoskopisk fæokromocytomresektion - Single Center Experience

Formålet med vores undersøgelse var at definere perioperativt HI under laparoskopisk adrenalektomi for fæokromocytom, vurdere forekomsten af ​​perioperativt HI og identificere prædiktive faktorer for perioperativt HI i vores gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var en retrospektiv observation af på hinanden følgende patienter med histologisk bekræftet fæokromocytom, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi mellem år 2003 og 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med histologisk bekræftet fæokromocytom, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologisk bekræftet fæokromocytom, der gennemgår laparoskopisk adrenalektomi

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral tumor
  • intet histopatologisk resultat
  • neoplastisk spredning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hæmodynamisk ustabilitet (n, %)
Tidsramme: intraoperativt
Hæmodynamisk ustabilitet blev defineret som en forekomst af både intraoperative episoder med systolisk blodtryk over 160 mm Hg og administration af vasoaktive (vasodilatorer eller vasokonstriktorer). Patienterne blev opdelt i to grupper: en, der opfyldte begge ovennævnte kriterier, og en anden uden hæmodynamisk ustabilitet.
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal komplikationer hos patienter (n, %)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Data om morbiditet blev klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen.
Inden for 30 dage efter operationen
Antal kardiovaskulære komplikationer hos patienter (n, %)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Kardiovaskulær morbiditet blev defineret som postoperativ morbiditet relateret til det kardiovaskulære system: postoperative hypotensive eller hypertensive episoder, der kræver farmakologisk behandling, behov for blodtransfusion, myokardie- eller fordøjelseskæmi, slagtilfælde og postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) af hjerterelaterede årsager.
Inden for 30 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Varighed af anæstesien (min)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Operationens varighed (min)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Patienter med behov for blodtransfusion, n (%)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Gennemsnitligt intraoperativt blodtab (ml)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Antal deltagere, der krævede intraoperativ vasodilatoradministration (n, %)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Antal deltagere, der krævede intraoperativ vasopressoradministration (n, %)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Patienter med episoder med systolisk blodtryk >200 mmHg (n, %)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Patienter med episoder med systolisk blodtryk >180 mmHg (n, %)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Patienter med episoder med systolisk blodtryk >160 mmHg (n, %)
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Antal deltagere, der krævede postoperativ vasopressoradministration (n, %)
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pheochromocytoma&HI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Laparoskopisk adrenalektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner