Феохромоцитома и гемодинамическая нестабильность
22 сентября 2020 г. обновлено: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Факторы риска гемодинамической нестабильности при лапароскопической резекции феохромоцитомы - опыт одного центра
Целью нашего исследования было определение периоперационной ГИ при лапароскопической адреналэктомии по поводу феохромоцитомы, оценка частоты периоперационной ГИ и выявление прогностических факторов периоперационной ГИ в нашей группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой ретроспективное наблюдение пациентов с гистологически подтвержденной феохромоцитомой, перенесших лапароскопическую адреналэктомию в период с 2003 по 2019 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с гистологически подтвержденной феохромоцитомой, перенесшие лапароскопическую адреналэктомию
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологически подтвержденной феохромоцитомой, перенесшие лапароскопическую адреналэктомию
Критерий исключения:
- двусторонняя опухоль
- нет гистологического результата
- неопластическое распространение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с гемодинамической нестабильностью (n, %)
Временное ограничение: интраоперационный
|
Гемодинамическую нестабильность определяли как наличие интраоперационных эпизодов систолического артериального давления выше 160 мм рт.ст., так и введение вазоактивных (вазодилататоров или вазоконстрикторов) препаратов.
Пациенты были разделены на две группы: одна соответствовала обоим вышеперечисленным критериям, а другая без гемодинамической нестабильности.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений у пациентов (n, %)
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Данные о заболеваемости были классифицированы по классификации Clavien-Dindo.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Количество сердечно-сосудистых осложнений у пациентов (n, %)
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Сердечно-сосудистая заболеваемость определялась как послеоперационная заболеваемость, связанная с сердечно-сосудистой системой: послеоперационные гипотензивные или гипертензивные эпизоды, требующие фармакологического лечения, потребность в переливании крови, ишемия миокарда или желудочно-кишечного тракта, инсульт и послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по сердечно-сосудистым причинам.
|
В течение 30 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
|
Продолжительность анестезии (мин)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Продолжительность операции (мин)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Больные, нуждающиеся в переливании крови, n (%)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Средняя интраоперационная кровопотеря (мл)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Количество участников, которым потребовалось интраоперационное введение вазодилататоров (n, %)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Количество участников, которым потребовалось интраоперационное введение вазопрессоров (n, %)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Пациенты с эпизодами систолического артериального давления >200 мм рт.ст. (n, %)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Пациенты с эпизодами систолического артериального давления >180 мм рт.ст. (n, %)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Пациенты с эпизодами систолического артериального давления >160 мм рт.ст. (n, %)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
Количество участников, которым потребовалось послеоперационное введение вазопрессоров (n, %)
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pheochromocytoma&HI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .