Feocromocitoma e inestabilidad hemodinámica
22 de septiembre de 2020 actualizado por: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Factores de riesgo de inestabilidad hemodinámica durante la resección laparoscópica de feocromocitoma: experiencia de un solo centro
Los objetivos de nuestro estudio fueron definir la HI perioperatoria durante la adrenalectomía laparoscópica por feocromocitoma, evaluar la incidencia de HI perioperatoria e identificar los factores predictivos de HI perioperatoria en nuestro grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue una observación retrospectiva de pacientes consecutivos con feocromocitoma histológicamente confirmado que se sometieron a adrenalectomía laparoscópica entre los años 2003 y 2019.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con feocromocitoma confirmado histológicamente sometidos a adrenalectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con feocromocitoma confirmado histológicamente sometidos a adrenalectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- tumor bilateral
- sin resultado histopatológico
- propagación neoplásica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con inestabilidad hemodinámica (n, %)
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La inestabilidad hemodinámica se definió como la ocurrencia tanto de episodios intraoperatorios de presión arterial sistólica por encima de 160 mmHg como de administración de fármacos vasoactivos (vasodilatadores o vasoconstrictores).
Los pacientes se dividieron en dos grupos: uno que cumplía con los dos criterios anteriores y otro sin inestabilidad hemodinámica.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Complicaciones en Pacientes (n, %)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Los datos de morbilidad se clasificaron según la clasificación de Clavien-Dindo.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Número de complicaciones cardiovasculares en pacientes (n, %)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
La morbilidad cardiovascular se definió como la morbilidad postoperatoria relacionada con el sistema cardiovascular: episodios postoperatorios de hipotensión o hipertensión que requirieron tratamiento farmacológico, necesidad de transfusión de sangre, isquemia miocárdica o digestiva, accidente cerebrovascular y hospitalización postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por causas relacionadas con el corazón.
|
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Duración de la anestesia (min)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Duración de la cirugía (min)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
|
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Pacientes que necesitan transfusión de sangre, n (%)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
|
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Pérdida de sangre intraoperatoria media (ml)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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|
Número de participantes que requirieron administración intraoperatoria de vasodilatadores (n, %)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
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Número de participantes que requirieron administración intraoperatoria de vasopresores (n, %)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
|
|
Pacientes con episodios de presión arterial sistólica > 200 mmHg (n, %)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Pacientes con episodios de presión arterial sistólica > 180 mmHg (n, %)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Pacientes con episodios de presión arterial sistólica > 160 mmHg (n, %)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Número de participantes que requirieron administración posoperatoria de vasopresores (n, %)
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pheochromocytoma&HI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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