Feokromosytooma ja hemodynaaminen epävakaus
tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Hemodynaamisen epävakauden riskitekijät laparoskooppisen feokromosytooman resektion aikana – yhden keskuksen kokemus
Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää perioperatiivinen HI feokromosytooman laparoskooppisen lisämunuaisten poiston aikana, arvioida perioperatiivisen HI:n ilmaantuvuus ja tunnistaa perioperatiivisen HI:n ennustavat tekijät potilasryhmässämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli retrospektiivinen havainto peräkkäisistä potilaista, joilla oli histologisesti varmistettu feokromosytooma ja joille tehtiin laparoskooppinen lisämunuaisen poisto vuosina 2003–2019.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on histologisesti varmistettu feokromosytooma, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on histologisesti varmistettu feokromosytooma, joille tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen kasvain
- ei histopatologista tulosta
- neoplastinen leviäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisen epävakauden omaavien osallistujien määrä (n, %)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Hemodynaaminen epävakaus määriteltiin sekä leikkauksensisäisiksi yli 160 mmHg:n systolisen verenpaineen jaksoiksi että vasoaktiivisten (verisuonia laajentavien tai verisuonia supistavien) lääkkeiden antamisena.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: yksi, joka täytti molemmat yllä olevat kriteerit, ja toinen ilman hemodynaamista epävakautta.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä potilailla (n, %)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sairastavuustiedot luokiteltiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Potilaiden sydän- ja verisuonikomplikaatioiden määrä (n, %)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kardiovaskulaarinen sairastuvuus määriteltiin sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyväksi leikkauksen jälkeiseksi sairastumiseksi: leikkauksen jälkeiset hypotensiiviset tai hypertensiiviset jaksot, jotka vaativat lääkehoitoa, verensiirron tarve, sydänlihaksen tai ruoansulatuskanavan iskemia, aivohalvaus ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoito tehohoitoyksikössä (ICU) sydämeen liittyvistä syistä.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
Anestesian kesto (min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen kesto (min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Verensiirtoa tarvitsevat potilaat, n (%)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat intraoperatiivista vasodilataattoria (n, %)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vaativat intraoperatiivista vasopressorin antoa (n, %)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Potilaat, joiden systolinen verenpaine >200 mmHg (n, %)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Potilaat, joiden systolinen verenpaine >180 mmHg (n, %)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Potilaat, joiden systolinen verenpaine >160 mmHg (n, %)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsivat postoperatiivista vasopressorin antoa (n, %)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pheochromocytoma&HI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .