嗜铬细胞瘤和血流动力学不稳定
2020年9月22日 更新者：Karolina Zawadzka、Jagiellonian University
腹腔镜嗜铬细胞瘤切除术中血流动力学不稳定的危险因素 - 单中心经验
我们研究的目的是定义腹腔镜嗜铬细胞瘤肾上腺切除术期间的围手术期 HI，评估围手术期 HI 的发生率，并确定我们患者组围手术期 HI 的预测因素。
研究概览
详细说明
该研究是对 2003 年至 2019 年间接受腹腔镜肾上腺切除术的连续组织学证实的嗜铬细胞瘤患者的回顾性观察。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学证实的嗜铬细胞瘤成人患者接受腹腔镜肾上腺切除术
描述
纳入标准：
- 腹腔镜肾上腺切除术经组织学证实的嗜铬细胞瘤患者
排除标准：
- 双侧肿瘤
- 无组织病理学结果
- 肿瘤扩散
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学不稳定的参与者人数 (n, %)
大体时间：术中
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血流动力学不稳定被定义为术中收缩压高于 160 mm Hg 和血管活性药物（血管扩张剂或血管收缩剂）给药的发生。
患者被分为两组：一组同时满足上述标准，另一组没有血流动力学不稳定。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者并发症数 (n, %)
大体时间：手术后30天内
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根据 Clavien-Dindo 分类法对发病率数据进行分类。
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手术后30天内
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患者心血管并发症的数量 (n, %)
大体时间：手术后30天内
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心血管发病率被定义为与心血管系统相关的术后发病率：需要药物治疗的术后低血压或高血压发作、需要输血、心肌或消化道缺血、中风以及因心脏相关原因在重症监护病房 (ICU) 的术后住院治疗。
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手术后30天内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间（天）
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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麻醉时间（分钟）
大体时间：术中
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术中
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手术时间（分钟）
大体时间：术中
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术中
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需要输血的患者，n (%)
大体时间：术中
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术中
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术中平均失血量 (ml)
大体时间：术中
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术中
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需要术中血管扩张剂给药的参与者人数（n，%）
大体时间：术中
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术中
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需要术中血管加压药的参与者人数（n，%）
大体时间：术中
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术中
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发作期收缩压 >200 mmHg (n, %) 的患者
大体时间：术中
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术中
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发作期收缩压 >180 mmHg (n, %) 的患者
大体时间：术中
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术中
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发作期收缩压 >160 mmHg (n, %) 的患者
大体时间：术中
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术中
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需要术后血管加压药给药的参与者人数 (n, %)
大体时间：手术后24小时内
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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