Feocromocitoma e instabilidade hemodinâmica
22 de setembro de 2020 atualizado por: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Fatores de risco para instabilidade hemodinâmica durante ressecção laparoscópica de feocromocitoma - experiência de centro único
Os objetivos do nosso estudo foram definir HI perioperatório durante adrenalectomia laparoscópica para feocromocitoma, avaliar a incidência de HI perioperatório e identificar fatores preditivos de HI perioperatório em nosso grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi uma observação retrospectiva de pacientes consecutivos com feocromocitoma confirmado histologicamente submetidos a adrenalectomia laparoscópica entre os anos de 2003 e 2019.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com feocromocitoma confirmado histologicamente submetidos a adrenalectomia laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com feocromocitoma confirmado histologicamente submetidos a adrenalectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- tumor bilateral
- sem resultado histopatológico
- disseminação neoplásica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com instabilidade hemodinâmica (n, %)
Prazo: intraoperatório
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A instabilidade hemodinâmica foi definida como a ocorrência de episódios intraoperatórios de pressão arterial sistólica acima de 160 mm Hg e administração de drogas vasoativas (vasodilatadores ou vasoconstritores).
Os pacientes foram divididos em dois grupos: um que preenchia os dois critérios acima e outro sem instabilidade hemodinâmica.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Complicações em Pacientes (n, %)
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Os dados de morbidade foram classificados de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Número de Complicações Cardiovasculares em Pacientes (n, %)
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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A morbidade cardiovascular foi definida como a morbidade pós-operatória relacionada ao sistema cardiovascular: episódios pós-operatórios de hipotensão ou hipertensão com necessidade de tratamento farmacológico, necessidade de transfusão sanguínea, isquemia miocárdica ou digestiva, acidente vascular cerebral e internação pós-operatória em unidade de terapia intensiva (UTI) por causas relacionadas ao coração.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de internação (dias)
Prazo: Até 30 dias
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Até 30 dias
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Duração da anestesia (min)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Duração da cirurgia (min)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Pacientes que necessitam de transfusão de sangue, n (%)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Perda sanguínea intraoperatória média (ml)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Número de participantes que necessitaram de administração intraoperatória de vasodilatadores (n, %)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Número de participantes que necessitaram de administração intraoperatória de vasopressores (n, %)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Pacientes com episódios de pressão arterial sistólica >200 mmHg (n, %)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Pacientes com episódios de pressão arterial sistólica >180 mmHg (n, %)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Pacientes com episódios de pressão arterial sistólica >160 mmHg (n, %)
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Número de participantes que necessitaram de administração de vasopressores no pós-operatório (n, %)
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pheochromocytoma&HI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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