Guz chromochłonny i niestabilność hemodynamiczna
22 września 2020 zaktualizowane przez: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Czynniki ryzyka niestabilności hemodynamicznej podczas laparoskopowej resekcji guza chromochłonnego — doświadczenia jednego ośrodka
Celem naszej pracy było określenie okołooperacyjnej HI podczas laparoskopowej adrenalektomii z powodu guza chromochłonnego, ocena częstości okołooperacyjnej HI oraz identyfikacja czynników predykcyjnych okołooperacyjnej HI w naszej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było retrospektywną obserwacją kolejnych pacjentów z histologicznie potwierdzonym guzem chromochłonnym poddawanych laparoskopowej adrenalektomii w latach 2003-2019.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z histologicznie potwierdzonym guzem chromochłonnym poddawani adrenalektomii laparoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z histologicznie potwierdzonym guzem chromochłonnym poddawanych laparoskopowej adrenalektomii
Kryteria wyłączenia:
- guz obustronny
- brak wyniku histopatologicznego
- rozprzestrzenianie się nowotworu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niestabilnością hemodynamiczną (n, %)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Niestabilność hemodynamiczną definiowano jako występowanie zarówno śródoperacyjnych epizodów skurczowego ciśnienia krwi powyżej 160 mm Hg, jak i podawania leków wazoaktywnych (rozszerzających lub zwężających naczynia krwionośne).
Chorych podzielono na dwie grupy: jedną spełniającą oba powyższe kryteria oraz drugą bez niestabilności hemodynamicznej.
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powikłań u pacjentów (n, %)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Dane dotyczące zachorowalności zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Claviena-Dindo.
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Liczba powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów (n, %)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Chorobowość sercowo-naczyniowa została zdefiniowana jako pooperacyjna chorobowość związana z układem sercowo-naczyniowym: pooperacyjne epizody hipotensji lub nadciśnienia tętniczego wymagające leczenia farmakologicznego, konieczność transfuzji krwi, niedokrwienie mięśnia sercowego lub przewodu pokarmowego, udar oraz hospitalizacja pooperacyjna na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z przyczyn kardiologicznych.
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
|
Czas trwania znieczulenia (min)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Czas trwania zabiegu (min)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Pacjenci wymagający transfuzji krwi, n (%)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Średnia śródoperacyjna utrata krwi (ml)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Liczba uczestników, którzy wymagali śródoperacyjnego podania leków rozszerzających naczynia krwionośne (n, %)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Liczba uczestników, którzy wymagali śródoperacyjnego podania leków wazopresyjnych (n, %)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Pacjenci z epizodami skurczowego ciśnienia krwi >200 mmHg (n, %)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Pacjenci z epizodami skurczowego ciśnienia krwi >180 mmHg (n, %)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Pacjenci z epizodami skurczowego ciśnienia krwi >160 mmHg (n, %)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Liczba uczestników, którzy wymagali pooperacyjnego podania leków wazopresyjnych (n, %)
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pheochromocytoma&HI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopowa adrenalektomia
-
Al-Azhar UniversityZakończony