Phéochromocytome et instabilité hémodynamique
22 septembre 2020 mis à jour par: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Facteurs de risque d'instabilité hémodynamique lors de la résection laparoscopique d'un phéochromocytome - Expérience d'un seul centre
Les objectifs de notre étude étaient de définir l'IH périopératoire lors d'une surrénalectomie laparoscopique pour phéochromocytome, d'évaluer l'incidence de l'IH périopératoire et d'identifier les facteurs prédictifs de l'IH périopératoire dans notre groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était une observation rétrospective de patients consécutifs atteints de phéochromocytome confirmé histologiquement subissant une surrénalectomie laparoscopique entre les années 2003 et 2019.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de phéochromocytome histologiquement confirmé subissant une surrénalectomie laparoscopique
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de phéochromocytome histologiquement confirmé subissant une surrénalectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- tumeur bilatérale
- pas de résultat histopathologique
- propagation néoplasique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une instabilité hémodynamique (n, %)
Délai: peropératoire
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L'instabilité hémodynamique a été définie comme la survenue à la fois d'épisodes peropératoires de tension artérielle systolique supérieure à 160 mm Hg et d'administration de médicaments vasoactifs (vasodilatateurs ou vasoconstricteurs).
Les patients ont été divisés en deux groupes : un qui répondait aux deux critères ci-dessus et un autre sans instabilité hémodynamique.
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de complications chez les patients (n, %)
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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Les données sur la morbidité ont été classées selon la classification de Clavien-Dindo.
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Nombre de complications cardiovasculaires chez les patients (n, %)
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
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La morbidité cardiovasculaire a été définie comme la morbidité postopératoire liée au système cardiovasculaire : épisodes hypotenseurs ou hypertensifs postopératoires nécessitant un traitement pharmacologique, besoin de transfusion sanguine, ischémie myocardique ou digestive, accident vasculaire cérébral et hospitalisation postopératoire en unité de soins intensifs (USI) pour des causes cardiaques.
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Dans les 30 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Jusqu'à 30 jours
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Durée de l'anesthésie (min)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Durée de la chirurgie (min)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Patients nécessitant une transfusion sanguine, n (%)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Perte sanguine peropératoire moyenne (ml)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Nombre de participants ayant nécessité l'administration peropératoire de vasodilatateurs (n, %)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Nombre de participants ayant nécessité l'administration peropératoire de vasopresseurs (n, %)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Patients avec des épisodes de pression artérielle systolique > 200 mmHg (n, %)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Patients avec des épisodes de pression artérielle systolique> 180 mmHg (n,%)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Patients avec des épisodes de pression artérielle systolique > 160 mmHg (n, %)
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Nombre de participants ayant nécessité l'administration postopératoire de vasopresseurs (n, %)
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
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Dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pheochromocytoma&HI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .