Feocromocitoma e instabilità emodinamica
22 settembre 2020 aggiornato da: Karolina Zawadzka, Jagiellonian University
Fattori di rischio per l'instabilità emodinamica durante la resezione laparoscopica del feocromocitoma - Esperienza di un singolo centro
Gli obiettivi del nostro studio erano definire l'HI perioperatorio durante la surrenalectomia laparoscopica per feocromocitoma, valutare l'incidenza di HI perioperatorio e identificare i fattori predittivi di HI perioperatorio nel nostro gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato un'osservazione retrospettiva di pazienti consecutivi con feocromocitoma confermato istologicamente sottoposti a adrenalectomia laparoscopica tra il 2003 e il 2019.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con feocromocitoma confermato istologicamente sottoposti a adrenalectomia laparoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con feocromocitoma confermato istologicamente sottoposti a adrenalectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- tumore bilaterale
- nessun risultato istopatologico
- diffusione neoplastica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con instabilità emodinamica (n,%)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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L'instabilità emodinamica è stata definita come il verificarsi di entrambi gli episodi intraoperatori di pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mm Hg e la somministrazione di farmaci vasoattivi (vasodilatatori o vasocostrittori).
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno che soddisfaceva entrambi i criteri di cui sopra e un altro senza instabilità emodinamica.
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di complicanze nei pazienti (n, %)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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I dati sulla morbilità sono stati classificati secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
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Entro 30 giorni dall'intervento
|
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Numero di complicanze cardiovascolari nei pazienti (n, %)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
|
La morbilità cardiovascolare è stata definita come morbilità postoperatoria correlata al sistema cardiovascolare: episodi ipotensivi o ipertensivi postoperatori che richiedono trattamento farmacologico, necessità di trasfusioni di sangue, ischemia miocardica o digestiva, ictus e ricovero postoperatorio in unità di terapia intensiva (ICU) per cause correlate al cuore.
|
Entro 30 giorni dall'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni
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Durata dell'anestesia (min)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
|
Durata dell'intervento (min)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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|
Pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue, n (%)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
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Perdita ematica intraoperatoria media (ml)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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|
Numero di partecipanti che hanno richiesto la somministrazione intraoperatoria di vasodilatatori (n,%)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
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Numero di partecipanti che hanno richiesto la somministrazione intraoperatoria di vasopressori (n,%)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
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Pazienti con episodi di pressione arteriosa sistolica >200 mmHg (n, %)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
|
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Pazienti con episodi di pressione arteriosa sistolica >180 mmHg (n, %)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
|
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Pazienti con episodi di pressione arteriosa sistolica >160 mmHg (n, %)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
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|
Numero di partecipanti che hanno richiesto la somministrazione postoperatoria di vasopressori (n,%)
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
|
Entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pheochromocytoma&HI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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